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多家官方机构同意:阿斯利康新冠疫苗与血栓事件之间,存在关联

4月7日,针对阿斯利康疫苗的血栓事件,欧盟药品管理局、英国药监机构和世卫组织均发布了声明,虽然措不尽相同,但都表示接种阿斯利康疫苗与出现血栓、低血小板等罕见案例之间,存在关联性。

欧盟EMA
4月7日,欧盟药品管理局(EMA)安全委员会做出结论,不寻常的血栓与低血小板应该列为阿斯利康疫苗非常罕见的副作用,副作用可能源自免疫反应。


图:4月7日,EMA表示血栓与低血小板问题应列为阿斯利康疫苗副作用

此前,欧盟国家监管机关接获几十起接种阿斯利康疫苗后出现脑血管血栓案例,一些人因此丧生,因此促使多个国家暂停施打阿斯利康疫苗。但EMA强调指出,人们应该继续接种阿斯利康疫苗,把它用作对抗COVID-19的一个部分。

EMA在4月7日的声明说,安全委员会针对阿斯利康疫苗的安全性做出结论,即,"不寻常的血栓与低血小板应该列为这款疫苗的非常罕见副作用"。报告并称,研究尚未发现疫苗的具体危险因素,例如年龄被证实与接种阿斯利康疫苗后的血栓形成有关。该机构确定这些罕见的病例可能是由免疫反应引起的。但EMA强调指出,人们应该继续接种阿斯利康疫苗,接种这款疫苗"利大于弊"。

在记者会上,EMA执行主任库克表示:安全委员会已证实阿斯利康疫苗预防新冠病毒的有效性,整体上大过副作用风险。

尽管多数血栓病例发生在60岁以下的女性中,导致一些国家建议年轻人不要使用该疫苗,但欧洲监管机构仍无法确定任何年龄风险。  

库克表示:我们未能确认诸如年龄、性别或医疗史等特定风险因素,因为那些罕见案件出现在所有年龄层。他说,这些罕见副作用很可能是疫苗引发的免疫反应。

英国MHRA
英国药物与健康产品管理局(MHRA)评估发现,截至3月底,英国共有79 例施打疫苗后出现罕见血栓通报,当中19人丧生。「金融时报」报导,19名死者中,有3人不到30岁。4月7日,MHRA表示,虽然这并不能证明疫苗引发血栓,但两者关联性越来越强烈,但同时指出,阿斯利康疫苗的效力已被证实,且出现血栓的状况极为罕见,因此接种疫苗对绝大多数人而言依旧是利大于弊。

世界卫生组织
同日,世界卫生组织疫苗安全咨询小组周三表示,接种阿斯利康疫苗与出现血栓、低血小板等罕见案例之间,被认为"似有可能但尚未证实"存在因果关系。

世卫独立专家在检视全球最新数据后发布声明表示,为充分了解英国阿斯利康公司的新冠疫苗与可能副作用间的潜在关系,需要进行专门研究。

但世卫小组表示:"重要的是,现正评估的事件尽管令人担忧,仍属非常罕见,在全球已接种阿斯利康疫苗的近2亿人之中案例很少。


       文章来源:PharmLink

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