进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号）

导言
近年来，制药行业监管机构和行业组织发布的新的法规指南层出不穷，企业在法规指南跟踪领域耗费大量时间。在此背景下，允咨培训中心联合迈本医药咨询公司，共同推出“全球法规指南动态更新月报”服务项目，将制药行业全球范围内20个有影响力的药监机构及行业组织每月更新的法规与指南进行汇总，并对更新内容进行解读，帮助企业在第一时间内将更新内容进行内部转换，为企业的持续合规做好支持。
7月份共有11个监管机构及组织进行了更新，共更新43份文件，今天和大家分享其中一个。了解以上组织全部的更新清单及下载版原文件，请联系法规部 于老师：19943471812（同微信）

2019年07月16日，中国国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号）》

文件概述：公告明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管的总体要求、产品登记管理、原辅包登记信息的使用和管理、监督管理等的管理要求。

    

       文章来源：允咨GMP制药技术培训

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