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“实验室新动态&核心技术实施”高峰论坛年度盛会

会议模式

“主题报告大会+专题研讨会”的会议模式;500位行业精英与您一起见证制药行业实验室的发展和技术应用。


主题报告大会


覆盖实验室4大核心领域,汇聚11位行业专家,构建系统化知识结构。

  • 2020年版中国药典修订及解读

  • 药品杂质研究&一致性评价

  • 实验室确认与验证实施

  • 实验室数据完整性与风险控制

论坛主题:制药行业实验室新动态&核心技术实施

专题研讨会


聚焦实验室合规难点OOS/OOT,由行业专家采用案例教学法通过十几个实际案例详细阐述如何让OOS/OOT管理既具可执行性又符合国内外检查要求。

培训主题:案例教学法--基于风险与可执行的的实验室OOS/OOT调查实践方法

会议目的


 合规化、系统观、可执行


  • 合规化: 推动制药企业建立“金字塔”型的“合规化”质量文化。

  • 系统化: 建立基于实验室合规风险基础之上的核心要素的系统解决方案。

  • 可执行: 基于实践经验和最佳操作规范,帮助实现可执行的控制方法。


在“4+7带量采购” 景背下,制药企业应采用科学的技术和控制工具,建立满足商业运营与法规符合性双重要求的实验室运营体系,即合理又合规。



会议特色


国际化、新动态、核心技术实施


  • 国际化: 整合中国、美国、欧盟等主流监管法规及行业指南。

  • 新动态: “去陈纳新”,囊括世界各主流监管机构及行业组织的最新理念。

  • 核心技术:  展示研发和QC实验室最核心的技术要素实施策略和方法、推进实验室合规的科学发展观。

独家福利

专业书籍大赠送


  • 马义岭教授主持编写的《制药设备与工艺验证》书籍,所有参会学员均免费赠送

制药设备与工艺验证》为沈阳药科大学制药工程学院本科生必修教材,共分为7章,主要内容包括:验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。

《Q&A集锦》大赠送

  • 每位参会学员均可获赠一本会议手册,内含允咨独家资料“质量控制系统Q&A汇总”。问题汇总来源于马义岭老师创建的技术交流群的日常问答记录,均是各制药同仁探讨的日常工作中最常见问题。

专享钜惠


  • 凡参加过允咨往期培训的学员,均独享8折优惠(700元)





独家福



       文章来源:抗体圈

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