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计算机化系统验证(二)

计算机化系统包含计算机系统(控制系统),即硬件、固件;受控的功能或流程,如Lab/Production.IM,即仪器设备;软件;人员、程序。 CVS系统通过硬件和软件的组合来达到业务、功能及需求的合规目标。计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认,其范围与成都应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。...

 

  

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