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6月16日,国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第二十九批),共154个。
1.未在国内上市品种,需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究,通用名、剂型等经药典委核准后为准。
2.参比制剂目录公示后,未正式发布的品种将进行专题研究,根据研究结果另行发布。
3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。
经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第二十九批)。
特此通告。
附件:仿制药参比制剂目录(第二十九批)
国家药监局
2020年6月13日
文章来源:蒲公英
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