消毒剂的选择与确认

本文包括如何如何选择消毒剂以及如何确认消毒剂：

微生物的抗性

不同微生物对消毒剂的抗性也各不相同。它们的顺序从大到小的排列如下：

消毒剂的分类

化学消毒剂按他们的化学型分类。其中包括醛，醇，卤素，过氧化物，季胺类化合物，和酚类化合物。

抗微生物化学试剂可分为三类：杀菌剂，消毒剂和杀孢子剂。这里列出的是通常与每个类别相关联的试剂类型。
杀菌剂

由于蒸发快、残留低的特点，消毒已被带入APA的物品时应使用醇类（即异丙醇和乙醇）化学试剂。除非与材料存在相容性问题，应使用70％异丙醇（IPA）代替70％乙醇（ EtOH），因为异丙醇的杀菌作用被认为比乙醇稍大。虽然醇类对活细胞具有相对较好的杀菌活性，但醇类的快速挥发显著降低了其效力。醇类杀菌剂对孢子无效。

消毒剂

酚类和季铵化合物对活细胞具有广谱杀菌活性。这些化学物质典型特征会带来表面残留。紧随它们的使用应清除该部分残留，例如通过异丙醇擦拭清除。

杀孢子剂

次氯酸钠（漂白剂）和过氧化氢/过氧乙酸化合物是广泛使用的杀孢子剂。过氧化氢也可用于（通常在6％浓度）提供对霉菌和一些孢子形式微生物提供抗菌活性。过氧化物比醇类抗菌活性更高，分解后形成水和氧气，不产生留残。当消毒程序要求清除孢子类微生物时应采用化学杀孢子剂。不幸的是，除过氧化氢外这些化学品均有一定残留。

消毒剂的作用机理

以下列出了一些具有代表性的消毒剂的活性的作用位置和作用方式

供应商的确认

用于消毒程序的新的供应商和新的杀菌化学试剂应在使用前根据建立的程序进行确认。令人满意的审计、确认测试和清楚定义的检验报告（ COA）被认为是确认中的重要部分。如果试剂的配方、包装或生产场所有所变更，则应进行评估以确定是否需要重新确认。

在从一个供应商处选择一个新的杀菌化学试剂时，要评估供应商的：

产品文字/技术数据

物料安全信息

物料相容性

相容性信息

存贮条件

包装

有效期

处理要求

有效性数据

无菌和灭菌信息（如果产品是作为无菌产品

在评估关于杀菌化学试剂有效性的供应商信息时，了解所用的测试方法和标准非常重要。这些通常根据试剂注册地不同，以及关于其用途的声明而有差异。

根据杀菌化学试剂的特定用途和特定供应商的经验，可能需要进行审计。在审计中需要注意以下方面：

用于生产杀菌化学试剂的生产或包装区域和设备的环境控制和清洁

杀菌化学试剂包装容器的控制和消毒或灭菌

       文章来源：制药工程论坛

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