三省发文：允许中药饮片委托生产

  四川、河北、安徽三省发文，允许净切制中药饮片委托生产，地产药材产地初加工等。

《关于进一步支持医药产业高质量发展的若干政策措施》指出：

探索以川产道地药材品种为主的中药饮片委托生产试点，开展净制、切制中药饮片品种的委托生产。

《安徽省中药饮片集中整治工作方案》中探索创新中药饮片管理方式中指出：

1.针对中药饮片生产企业外购趁鲜切制产地片的行为，省局将选取具有规范化种植基础的传统中药材主产区，开展净制、切制中药饮片委托生产试点工作，探索建立产地初加工和饮片炮制一体化的生产模式。

2.针对中药饮片生产企业编造批生产记录和批检验记录的问题，探索建立中药饮片生产企业关键人员失信惩诫公示机制。

3.采取示范引领、政策激励等方式，积极推进中药饮片追溯体系建设。

2019年7月26日，河北省药品监督管理局印发《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》，将通过实施推进行政审批便利化、简化产品注册审评审批、鼓励药品医疗器械创新、强化教育培训和信息服务4部分26条具体举措，进一步深化“双创双服”，严守药品安全底线、追求高质量发展高线。

支持中药饮片生产企业通过GMP认证后新增生产品种

中药饮片生产企业通过GMP认证后，在原生产范围炮制方法项下新增生产品种，无需备案，按要求报告市级药品监管部门即可。

允许部分中药饮片品种委托生产

鼓励中药饮片生产企业发展优势饮片生产品种，提高工艺成熟度和产品质量，对部分煅制类、制炭类、发酵类等生产量和销售量小，生产工艺复杂、生产过程技术水平要求高、生产成本高的中药饮片品种，允许委托生产。

允许企业采购趁鲜切制的中药材

对于中药材来源稳定，供应商审计评估合格，能够保证中药饮片质量安全稳定可追溯的，允许中药饮片生产企业采购趁鲜切制的中药材。

       文章来源：蒲公英

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