中国两款灭活疫苗启动临床试验

新华社记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。  

这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。  

央视新闻4月14日消息，由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗，于12日开展二期临床试验。世界卫生组织官网公布，这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗，也是目前进度最快的。  

全球范围内，除了中国以外，目前只有美国的Moderna公司和Inovio公司也在开展新冠疫苗的临床实验。

中美两国疫苗谁能最先成功，依然未知。

与其他新型疫苗相比，4月13日进入临床的两款新冠病毒灭活疫苗，则是最为传统的疫苗，也是公认最为安全的疫苗。

灭活疫苗是通过将病毒培养后，进行灭活和纯化，制备而成的疫苗，可以说是整个病毒的“尸体”或者死病毒的裂解片段。看似简单，但灭活和纯化的过程耗时费力，因此研发进度远比核酸疫苗要慢得多。  

然而，灭活疫苗研发的工艺路线比较成熟，各个质量控制点和评价方法明确，规模化生产也容易实现。我们平时常见的疫苗中，很大一部分都是灭活疫苗。  

如果要实现大范围人群的普遍接种，稳定和安全的灭活疫苗无疑是最稳妥的选择。而且可喜的是，目前灭活疫苗的研发进度几乎与新型疫苗齐头并进。    

不过，与其他技术路径的疫苗一样，新冠灭活疫苗同样不可能短时间内上市。按照武汉所披露的临床试验研究进度，两期临床总共需耗时约14个月。  

根据世界卫生组织的统计数据显示，截至3月末，全球共有51个新冠病毒候选疫苗在研发。这场科研竞赛，不仅关乎国家实力，更关乎人类命运。

期待尽快看到我们国家疫苗研发取得突破性的重要进展，使安全有效的疫苗早日上市。

       文章来源：蒲公英

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