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质量部门27个岗位及职责(二)

进料检验专员岗位职责:进料检验专员的主要职责是检验进料。

1、协助主管完成质量管理制度建设
(1)协助进料检验主管制定进料的检验标准和检验规范
(2)向供应商及相关部门传达质量检验的文件,并作必要的解释和说明

2、负责具体的进料检验工作
(1)按照检验制度规定的标准、检验方法和进料检查程序,对原材料、外购件、外协件、包装物进货进行检验
(2)对特许来料或紧急放行的来料进行质量检验跟踪,与其他岗位的检验人员合作,及时分离不合格品
(3)做好进料检验的原始记录,对所检物品的质量情况进行统计、分析、上报
(4)负责进料检验中用到的检验仪器、量规和检验设备的维护与保养

3、供应商沟通
(1)与供应商进行有效沟通,及时核对物料的质量信息
(2)对不合格的来料予以退换,或进行返工处理

制程检验管理:

制程检验主管岗位职责:制程检验主管的主要职责是在质量管理部经理的领导下,严格贯彻工艺设计意图并执行技术标准,负责制造过程中在制品的质量检验相关工作

1、质量管理的制度建设
(1)负责组织制定所辖制程的检验标准和相关管理制度
(2)负责监督并指导各部门落实企业的各项质量政策和质量制度

2、全面负责制程检验工作的实施
(1)负责组织制程检验人员和巡检人员执行检验工作
(2)负责制程检验记录文件的审核工作

3、推进制程质量改进工作
(1)分析生产部门的制造过程,提出质量改进建议
(2)协助生产部门做好制程的质量改进工作

4、质量事故的调查处理
(1)负责对制程质量事故的应急处理工作
(2)负责对制程质量事故的调查工作

5、下属员工管理
(1)负责指导、监督制程检验专员和巡检人员的日常工作
(2)负责对制程检验专员和巡检人员的工作绩效进行考评
(3)负责制程检验专员和巡检人员的岗位技能培训工作

制程质检专员岗位职责:制程质检专员的主要职责是在制程检验主管的带领下,负责执行制程质量检验工作。

1、协助主管完成质量管理制度的建设
(1)协助制程检验主管制定制程检验标准和相关管理制度
(2)负责向相关部门传达和解释制程检验的各项文件

2、负责具体的制程质检工作
(1)负责生产线首检及上线物料的质量确认工作
(2)按照检验制程要求做好在制品的检验工作
(3)控制生产过程中检查出的不合格品,避免流入下一道工序
(4)负责制程检验记录和有关检验工具保管工作

3、制程质量问题与事故的调查分析
(1)分析制程的有关资料和检验记录,及时发现生产过程中的质量问题
(2)负责对制程质量事故的调查和取证
(3)负责协助生产部门处理生产过程出现的质量问题和质量事故

制程巡检专员岗位职责:制程巡检专员的主要职责是在制程检验主管的领导下,负责生产制程巡检工作,识别、指导生产中潜在的质量问题,改善产品质量。

1.协助主管完成质量管理制度的建设
(1)协助制程检验主管制定制程检验标准和相关管理制度
(2)负责向相关部门传达和解释制程巡检工作的有关文件

2.负责具体的制程巡检工作
(1)抽检在制品的质量,对现场作业(操作)规范提出修正意见与建议
(2)对与质量相关的各个制程环节进行巡检、确认
(3)对在制品的临时存放地点和运输环节进行定期巡检,纠正不合理操作
(4)填写制程巡检报告,向制程检验主管反映质量具体情况

3.制程质量问题与事故的调查分析
(1)分析制程的有关资料和检验记录,及时发现生产过程中的质量问题
(2)负责协助生产部门处理生产过程出现的质量问题和质量事故

成品检验管理

成品检验主管岗位职责:成品检验主管在质量管理部经理的领导下,参与制定企业质量管理的相关制度、成品检验标准,组织实施成品检验并进行成品质量分析,提出成品质量改进方案,提高企业产成品质量。

1、质量管理制度建设
(1)协助质量管理部经理制定质量准则并监督实施
(2)制定所辖范围内产品成品的检验标准和相关管理制度
(3)建立新产品质量成本分析制度,及时制定新产品质量鉴定分析报告

2、全面负责产品成品的质量检验工作
(1)组织、指导成品检验专员做好成品一般检验和抽样检验工作
(2)根据检验结果和客户要求,组织相关人员出具检验报告
(3)指导成品检验人员做好检验资料的统计与存档工作
(4)指导和监督成品检验人员做好检验仪器的使用及保养管理工作

3、组织对产品质量的分析与改进工作
(1)定期组织对产品质量的分析工作
(2)提出质量改进方案,协助相应部门完成质量改进工作

4、下属员工管理
(1)负责指导、监督成品检验专员和出货检验专员的日常工作
(2)负责对成品检验专员和出货检验专员的工作绩效进行考评
(3)负责成品检验专员和出货检验专员的岗位技能培训工作

成品检验专员岗位职责:成品检验专员在成品检验主管的领导下,具体实施成品检验的相关工作,建立企业成品检验资料库,提出成品检验工作建议及成品质量改进建议等。

1、协助主管完成质量管理制度的建设
(1)协助主管制定所辖范围内产品成品的检验标准和相关管理制度
(2)向相关部门传达并解释成品质量检验的文件

2、负责具体的成品检验工作
(1)严格按照成品检验规程及设备操作规程进行成品抽样和检验工作
(2)负责不合格品的验证与处理工作
(3)做好成品检验的原始记录,对产品的质量情况进行统计、分析、上报
(4)负责成品检验中使用器具的使用、维护和保养工作
(5)按照主管要求编写产品质量检验报告

3、产品质量分析与改进
(1)分析产成品的检验记录和相关资料,识别其存在的质量问题
(2)提出质量改进建议,协助相应部门完成质量改进工作

出货检验专员岗位职责:出货检验专员的主要职责是按照质量标准要求,完成产品出厂前的最后检验,排查并解决质量问题,以确保进入市场的产品质量。

1、协助主管完成质量管理制度建设
(1)协助主管制定所辖范围内产品成品的检验标准和相关管理制度
(2)向相关部门传达并解释成品质量检验的文件

2、负责成品的出货检验工作
(1)按照检验任务和操作规程,具体执行产品出厂前的检验
(2)根据客户和相关部门的要求,出具“产品检验报告”
(3)妥善保管检验仪器,及时保养,定期送检

3、产品质量分析与改进
(1)对发现的质量问题进行异常分析,提出改进建议
(2)对成品出厂检验状况及客户反馈信息进行统计分析

质量器具管理:

质量器具主管岗位职责:质量器具主管的主要职责是在质量管理部经理的领导下,负责编制质量器具的相关使用规范及检测方法,申购相关的质量器具,并管理、监督其使用。

1、质量管理制度建设
(1)组织制定质量器具的相关制度和规范,并监督实施
(2)监督有关人员及有关部门落实企业的质量政策和质量方针

2、组织质量器具的购置、使用和报废工作
(1)负责质量器具采购申请的初步审核及质量检验设备的申购
(2)负责组织人员做好购进质量器具的验收工作
(3)组织人员对精密、稀有的质量检验设备进行定期维护与保养
(4)参与质量事故的分析工作,提出质量器具改进建议和意见
(5)负责质量器具降级、报废的审批处理工作

3、下属员工管理
(1)负责指导和监督质量器具专员的日常工作
(2)负责对质量器具专员的工作绩效进行考评
(3)负责质量器具专员的岗位技能培训

质量器具专员岗位职责:质量器具专员的主要工作职责是在质量器具主管的领导下,负责质量器具的具体管理工作及质量器具的相关资料、档案的管理工作。
1、协助主管做好质量管理制度的建设
(1)协助质量器具主管制定质量器具的相关制度和规范
(2)向有关人员和有关单位传达相应的质量管理文件

2、负责质量器具购置、使用和报废的执行
(1)负责新购质量器具的开箱验收、登记编号等工作
(2)负责管理企业质量器具的相关信息与资料,包括账卡、借阅管理等
(3)负责指导质量器具的使用者对其进行维护与保养
(4)负责精密、稀的有检验设备的维护、保养工作
(5)根据生产需要,在企业范围内负责质量器具调配工作
(6)根据质量器具的检测结果,并出具检测报告

质量控制管理:

质量控制主管岗位职责:质量控制主管在质量管理部经理的领导下,具体负责企业全面质量控制工作。

1、质量管理制度建设
(1)根据企业总的质量目标和质量方针制定质量控制办法
(2)根据企业的实际情况建立与采购部、生产部、销售部等质量相关部门的沟通协作机制

2、全面负责产品质量的监测和分析
(1)针对产品特点,制订批量生产质量保证计划
(2)制定产品质量信息流程反馈、统计工作办法
(3)跟踪确认工艺状态对产品质量的影响,论证其合理性
(4)识别质量问题,及时向有关部门反馈
(5)应管理层和客户的要求组织编制质量评估报告

3、负责组织对产品的质量改进
(1)组织编制企业综合的质量改进计划,制定明确的质量改进目标
(2)监督和指导各部门的质量改进工作

4、下属员工管理
(1)指导和监督下属的日常工作
(2)对下属员工的工作绩效进行考评
(3)负责对直接下属的岗位技能培训工作

质量控制专员岗位职责:质量控制专员在质量控制主管的直接领下,具体负责质量的检测与分析,协调各相关部门完成质量控制和改进工作。

1、协助主管进行质量管理的制度建设
(1)协助质量控制主管制定各项检验工作标准
(2)负责组织与企业其他部门关于质量控制的讨论会议

2、负责具体的质量监测和分析
(1)协助质量控制工程师制定各项质量控制方案
(2)执行质量管理日常检查工作,作好质量保证工作
(3)负责公司产品全过程的质量数据统计和分析
(4)负责质量控制相关文件的整理、归档

3、推进企业的质量改进工作
(1)积极处理客户反馈的问题,依据反馈的问题和意见提出改进产品质量的建议和措施
(2)编制企业综合的质量改进计划,制定明确的质量改进目标
(3)监督并协助各部门的质量改进工作

质量控制工程师岗位职责:质量控制工程师的主要职责是在质量控制主管的领导下,协同质量控制主管做好产品的质量的控制工作,对产品质量做到时刻监督、改进和优化,对发生的问题采取积极有效的解决措施。

1、协助主管完成质量管理建设工作
(1)会同质量控制主管建立产品生产过程中的质量控制标准
(2)监督和指导各部门落实企业的质量目标和质量计划

2、负责质量的监测与分析工作
(1)抽查原材料、半成品、成品检验的各项记录,发现问题并及时处理
(2)根据日常质量检验数据,定期对产品的品质情况和稳定性进行分析和研究
(3)负责对客户的品质投诉进行及时处理,并分析产生投诉原因
(4)对检验方法和检验标准进行比较、分析和验证,对已经过时或存在问题的检验方法及检验标准向质量控制主管提请更换
(5)妥善保管各项质量分析文件

3、推进企业的质量改进工作
(1)根据客户反映情况和产品的检测数据,拟定质量改进方案
(2)协助和指导有关部门做好质量改进工作

质量保证工程师岗位职责:质量保证工程师的主要职责是在质量控制主管的领导下,负责所分配项目质量保证计划的制订、产品质量开发和改进过程中质量保证的审计,并组织阶段评审。

1、协助主管进行质量管理制度的建设工作
(1)负责质量管理流程的设计,参与质量检验标准的制定
(2)根据项目质量保证需求,编制项目质量保证大纲、质量计划、程序文件等,并监督执行

2、负责具体的质量监测工作
(1)监控生产或服务过程,持续改进产品或服务的质量水平
(2)负责质量质量保证监察、质量见证、过程审计等活动
(3)负责配合第三方对质量体系的审核,并编制相关质量文件

3、负责建设和完善质量保证体系
(1)负责新产品质量保证体系的导入
(2)负责对企业人员进行质量保证要求、质量保证体系知识的培训
(3)分析客户要求和期望,建立恰当的质量保证标准

质量改进管理

质量改进主管岗位职责:质量改进主管的主要职责是通过对质量数据的分析,确定企业质量改进的方向,并负责组织、协调、推进企业内部质量改进活动,确保持续改进活动能得到有效地开展。

1、质量管理的制度建设
(1)协助质量管理部经理制定企业的质量改进制度
(2)会同其他质量主管建立质量改进的各种流程及规范

2、统筹质量信息收集与分析
(1)负责质量统计分析,并根据分析结果制定出相应的改进措施
(2)组织质量改进策划工作和改进效果跟踪验证
(3)负责内部运作流程、售后反馈及其他相关信息的收集与反馈

3、全面负责企业质量改进工作
(1)根据企业产品质量状况选择质量改进项目
(2)组织下属制定质量改进方案
(3)组织和监督各相关部门进行质量改进工作

4、下属员工管理
(1)指导和监督质量改进专员的日常工作
(2)对质量改进专员的工作绩效进行考评
(3)负责对质量改进专员进行岗位技能培训

质量改进专员岗位职责:质量改进专员的主要职责是在质量改进主管的领导下,参与企业质量的改进工作、特殊质量问题的改进及其他日常事务。

1、负责质量信息具体的收集与分析工作
(1)协助各部门做好质量数据统计技术的选择与应用
(2)收集各单位和各部门的质量数据并进行统计分析
(3)负责质量改进效果跟踪验证及数据记录工作

2、负责推进质量改进工作
(1)协助质量改进主管选择、确定质量改进项目 
(2)协助质量改进主管组织、协调、推进企业质量的持续改进活动
(3)在主管的指导下制订质量改进的具体计划
(4)监督各部门质量改进项目的进展情况,并定期向主管汇报

质量成本控制管理

质量成本主管岗位职责:质量成本主管的主要工作职责是在质量管理部经理的领导下,对质量成本进行预算、核算、分析、控制管理。

1、质量管理制度建设
(1)负责协助质量管理部经理编制质量成本管理的相关制度,并组织执行
(2)负责制定质量成本控制标准、质量成本管理手册等文件,并报送质量管理部经理审核

2、组织质量成本预算
(1)在每期期末组织制定下一期的质量成本预算,按时送交质量管理部经理
(2)组织拟定新产品的质量成本预算

3、组织质量成本的监测与分析
(1)监督有关单位或个人对质量成本预算的执行情况
(2)负责组织对质量成本数据进行分析,并定期编制质量成本管理的相关报告
(3)组织对新产品质量成本的实时跟踪和数据分析

4、组织进行质量成本改进
(1)根据质量成本分析结果,组织拟订质量成本改进计划
(2)监督有关单位或有关个人对成本改进计划的执行情况

5、下属员工管理
(1)负责质量成本控制专员日常工作的监督和指导
(2)负责对质量成本控制专员和质量成本工程师的工作绩效进行考评
(3)负责对质量成本控制专员进行岗位技能培训

质量成本专员岗位职责:质量成本专员的主要职责是配合质量成本主管对质量成本进行预估、核算、分析、控制。

1、协助主管进行质量管理制度建设
(1)协助主管制定质量成本控制标准、质量成本管理手册等文件
(2)向有关单位和有关个人报送质量成本的控制文件,并做必要的解释和说明

2、编制质量成本预算
(1)每期期末负责进行质量成本的预算编制工作
(2)收集相关资料,编制新产品的质量成本预算

3、质量成本的监测和分析
(1)监督有关单位或有关个人执行质量成本预算,定期向主管进行汇报
(2)对所辖范围内产品的质量成本进行数据分析
(3)负责对新产品质量成本的实时跟踪和数据分析

4、负责具体的质量成本改进工作
(1)根据质量成本分析结果,拟订质量成本改进计划
(2)监督有关单位或有关个人执行成本改进计划,并及时向主管汇报执行情况

质量成本工程师岗位职责:质量成本工程师的主要职责是在质量成本主管的领导下,对产品质量的成本技术进行改进,提供质量成本控制方案。

1、协助质量管理制度建设工作
(1)协助质量管理部经理制定质量成本控制的相关制度
(2)协助主管制定质量成本控制标准、质量成本管理手册等文件

2、质量成本核算
(1)负责明确质量成本构成及质量成本核算标准等
(2)负责质量成本项目数据的审核与再计算工作

3、质量成本分析与改进
(1)根据对质量成本影响因素的分析,制定具体的质量成本改进方案
(2)负责对质量成本数据进行汇总、分析,并按时制定质量成本控制方案
(3)与生产人员进行沟通,收集反馈意见,找出质量成本控制中存在的问题,并提出解决办法
(4)负责指导相关部门或人员的质量成本管理制度的实施工作
(5)关注先进的质量成本控制方法,适时向上级领导提出合理化建议

质量管理体系管理

质量管理体系主管岗位职责:质量管理体系主管在质量管理部经理的领导下,全面负责质量体系的建设、审核与认证等工作。

1、质量管理体系建设
(1)协助质量管理部经理建立和完善企业质量管理体系
(2)制定质量管理体系的各项制度、流程以及规范,并监督执行
(3)组织企业质量管理体系的教育培训工作
(4)监督并指导各部门落实企业的质量管理体系
(5)协助质量管理部经理定期召开管理评审会议,报告实施质量管理体系的业绩
(6)收集各方面的建议,组织实施质量管理体系改进

2、组织质量体系的审核与认证
(1)组织编制质量体系的年度内审计划
(2)全面负责内部质量管理体系审核工作,并拟定审核报告
(3)负责与质量认证机构进行接洽、沟通
(4)负责企业各项认证文件的审核,配合相关机构进行认证工作

3、下属员工管理
(1)负责指导、监督质量管理体系专员的日常工作
(2)负责考核并评估质量管理体系专员的工作绩效
(3)负责对质量管理体系专员的岗位技能培训

进料检验专员岗位职责:质量管理体系专员在质量管理体系主管的领导下,具体负责质量体系的审核、认证、宣贯等执行工作。

1、协助主管做好质量体系建设
(1)协助质量管理体系主管规范各项质量控制流程、各项质量管理制度
(2)协助主管进行企业质量管理体系的教育培训工作
(3)监督各部门落实质量管理体系
(4)企业各种质量体系相关文件的归档整理,及其所需资料与记录的收集和保存
(5)追踪国内外质量管理动态,对质量管理体系改进提出合理建议

2、协助质量主管进行质量体系审核与认证
(1)编制质量体系的年度内审计划,并交主管审核
(2)负责企业具体内部质量管理体系审核工作
(3)填报产品认证资料,与质量认证机构联络产品认证事

       文章来源:药研技术汇

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