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9月7日,国家药品审核查验中心发布2020年药品注册联合核查工作进展情况。截至2020年8月底,核查中心共与26个省级药品监督管理局开展药品注册联合核查工作,累计启动699个品种的药品注册核查任务,完成并送药审中心的品种381个,完成的占54.5%;其中注册现场核查的为71.9%,一致性评价现场核查的为27.0%。
为落实党中央国务院关于统筹做好疫情防控和促进医药企业复工复产的工作部署,切实保障药品注册审评审批工作顺利开展,核查中心按照国家局要求,积极推进药品注册联合核查工作。截至2020年8月底,核查中心共与26个省级药品监督管理局开展药品注册联合核查工作,累计启动699个品种的药品注册核查任务,完成并送药审中心的品种381个。
2020年药品注册联合核查任务启动/完成情况(按品种)
(截至8月31日)
文章来源:蒲公英
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