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取消GMP认证后的众生相

在遥远的未来,经历了多次国家药品监督管理局机构改革,第二十几届全国人民代表大会常务委员会第七次会议决定,修订《中*人民共和国药品管理法》正式取消《药品生产质量管理规范》GMP认证。重大新闻事件的出现,怎么少得了环球C&TV的直击采访报道。

你好,某某某,我是环球C&TV电视台/报刊的记者,今天需要占用您宝贵的几分钟时间,对您进行采访,对于取消GMP认证,你怎么看?

某小企业私人老板的回复:取消GMP认证,可以更快的进入量生产,给更多中小企业机会,资金更小压力,降低门槛。

某大型企业老板的回复:取消GMP认证,对我们影响不大。需要我们注意的是我们企业更需要风险的管控(外部监管的风险)。

某小企业质量负责人的回复:取消GMP认证,意味国家大范围的飞行检查的到来,你们生产部门好好监督现场员工真实写记录,不要弄虚作假,压力大。

某大企业质量负责人的回复:取消GMP认证,意味着我们需要在质量管理体系需要更加完善,更加注重现场管理和风险把控。

某企业GMP认证申报小员工:取消GMP认证,开心!终于不用写序号1-序号11的申报材料了,也不需要被评审中心老师气晕了。

某企业体系主管:取消了GMP认证,就意味着许可和认证一起,工作量不变,时间减少。以前加班12点,现在估计要凌晨3点。

某地方药品监督部门:取消了GMP认证,如果国家飞行检查增多,地方药企被取消许可的可能性更大,问责分分钟轮到我,我看我能不能提前退休。

这里是取消GMP认证,你我“众生相”的直击报告,到此结束。

在不远的未来,取消GMP认证时,你我的“众生相”估计比采访更为精彩!无论GMP认证取消,GMP的规范要求不会变,你我都需要遵守!期待中国的药品更加有效!


       文章来源:蒲公英

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