质量部门27个岗位及职责（一）

很多公司规模都不大，就算是不大的单位，一个部门两三个人，作为质量管理人员还是要找准定位，弄明白质量管理部应该有几个岗，我们都要做些甚么工作，我们都做了哪些工作，我们还有那哪些工作可以去做。

找准定位，才能真正做出成绩！

质量管理部要管什么？



质量部有哪些具体工作
1、进料管理
· 有明确的检验标准；
· 验收流程要清晰；
· 抽样的方法需正确；
· 应定期对供应商进行现场评估；
· 定期统计供应商的所供原料的品质状况；
· 供应商的产品品质发生异常应及时与其沟通；
· 应有明确的供应商考核办法；
· 供应商连续出现质量问题应有相应的处理办法；
· 供应商产品质量进行改进后要及时跟踪；
· 明确规定因供应商原材料质量问题造成损失的责任承担办法，并在相应的合同中予以明确；
· 进料检验组人员的应有必要的专业知识和职业素质；
· 进料检验报告要清晰，并得到合理的保存；
· 原材料存在轻微质量问题，而生产车间又急需用时，应有明确的特采程序，并规定特采批准人；
· 紧急放行应有明确的程序，并规定紧急放行批准人；
· 不合格的原材料要有明确的处置方式；
· 规定退回供应的产品应及时退回。

2、过程管理—人员
· 合理配备过程检验和监控人员；
· 过程检验和监控人员的能力和素质应符合要求；
· 过程检验和监控的力度要达到企业预防产品出现不合格品的需要；
· 过程产品出现不合格品如何处置要有明确的措施；
· 产品出现不合格时信息要及时传递；
· 产品出现不合格品原因要明确由谁来分析；
· 过程所运用的统计技术应满足企业的需要；
· 过程检验和监控人员与各车间要有良好的沟通渠道，并形成产品质量是制造出来的，而不是检验出来的理念；
· 产品订单的特殊要求要能及时传递到过程监控人员。

3、过程管理－文件和标准
· 有准确、适宜和充分的作业指导书；
· 有准确、适宜和充分的过程检验标准；
· 有明确的过程检验流程及质量控制点；
· 有过程检验记录/监督监控记录且真实可行；
· 有文件化过程异常处理的程序；
· 要明确规定半成品放行权；
· 有文件化的过程检验状态标准及区分，且有效执行；
· 有相关品质问题及统计分析。

4、成品管理
· 要有明确的成品检验标准；
· 成品检验（含化验员）人员的能力和素质要达到相应的要求；
· 成品检验的抽样方法要合理；
· 每一客户/订单的特殊要求都准确无误地传递到相关人员；
· 有文件规定成品的标识方法并得到有效执行；
· 有有效防止成品漏检的方法；
· 有文件化规定成品异常处理程序，如处理方法、批准权限；
· 成品检验结果由谁批准；
· 成品是否可以特别放行，如可以特别放行应达到怎样的程度才可特别放行，审批权限要得到明确的规定；
· 成品检验报告要清晰，并得到合理保存，通过成品检验报告能追溯到相应的生产组、批号、日期及重要原材料等；
· 要有发货监装记录且记录完整；
· 要形成长期积压库存定期报告制度；
· 库存积压产品出厂前要重新检验确认。

5、监视和测量装置管理
· 计量/检测没备要形成台账统一管理，台帐要实行动态管理，定时更新；
· 各质量检验流程要明确规定所使用仪器名称；
· 计量/检测设备的精确度要达到测量的使用要求；
· 计量/检测设备要按要求定期进行校验（外/内）；
· 计量设备的使用状态标识要明确；
· 计量设备所使用的环境要达到其设备本身要求的环境条件；
· 复杂的计量设备要形成操作指导书指导员工如何操作；
· 检测设备要定期保养且建档。

6、质量保证－体系推进和考核
· 建立完整的质量管理体系(从设计一试产—生产—检测—出货一服务)；
· 整体管理架构要完整，各级管理职能要明确；
· 以文件形式规定质量目标且为员工所理解，并分解到各部门且得以执行；
· 各相关单位对质量记录要的收集、发放、借阅等要进行管制；
· 产品生产过程中各产品的状态有标识并有追溯性；
· 客户抱怨处置及时，定期进行客户满意度调查；
· 对体系运行情况进行定期的考核和改进。

7、质量保证－品质计划
· 生产前有完善的品质计划（作业指导书/加工工艺/质量记录/卫生保证措施/质量控制点的确定），尤其对特殊的产品有无特别的规定；
· 客户的要求被相关质量管理人员熟知；
· 各相关人员均进行了岗位培训，且考试通过方可上岗，并有相应记录；
· 对可能发现的异常进行分析识别，并采取预防措施；
· 开展有助于质量提升的5S、QC等活动；
· 涉及产品更改，要有书面的会签确认，并对相应品质再检验确认且有相应记录；
· 品质控制各阶段保证没有漏检发生，并有相应方法或程序支持。

8、质量保证－制度、文件及其它
· 内部要有明确的奖罚制度；
· 各员工的工作职责要明确；
· 各种工作流程要做出合理明确的规定；
· 本部门能够得到技术文件的最新版本；
· 文件的保存安全可靠，便于索引与使用，并能防止错用文件；
· 员工均进行适当的培训，确保其胜任本岗位的工作；
· 公司上级文件与思想及时向下传达；
· 与其他部门建立了良好的沟通。

9、客户投诉
· 每一次客户投诉要以最快的速度回复，并尽量让顾客满意；
· 客户投诉的处理流程及由谁来处理要有明确规定；
· 客户投诉回复内容要适当，并有文件明确规定批准人；
· 每次客户投诉都要进行相应原因分析，制定了必要的纠正和预防措施，并标准化；
· 对客户投诉要进行定期统计和分析；
· 交货的及时性等方面投诉也应进行统计和管理。

10、实物样品（或图片）
· 当不便用文字表达或用文字表达不清楚时，要形成实物样品封存或拍成照片作为参照；
· 实物样品（图片）是否分为合格限度样品与不合格限度样品，让员工明确判断标准；
· 实物样品（图片）是否定期确认和更新；
· 进料、制造过程、成品各过程中在需要的地方均有便于参照的实物样品（图片）；
· 合理保存实物样品（图片），使其不易变质。

质量管理部岗位职责：

· 质量总监岗位职责：
质量总监的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、质量目标、质量方针和质量体系等工作，全面负责企业质量管理工作，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标。

1、质量管理体制的建设和组织实施
（1）全面负责企业质量工作，制定并组织实施企业质量战略
（2）组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标

2、推进质量管理体系的建设与完善
（1）组织和指导质量管理体系的建设，组织质量管理部人员对其进行审核
（2）组织编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理
（3）组织开展治理管理体系的评审与认证工作

3、指导和监督企业质量管理工作
（1）审核企业质量控制流程及制度规范，并监督检查质量执行情况
（2）合同相关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商
（3）负责规划、组织和协调质量检验工作

4、持续进行质量改善
（1）负责召开重大 专题会议，协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目
（2）组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行

5、质量问题域事故处理
（1）组织开展对产品的质量监控工作，及时发现和解决产品质量问题
（2）参与重大质量风险和质量事故的处理工作
（3）组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作

6、员工的质量培训教育
（1）负责组织质量方面的培训工作
（2）在质量培训过程中负责讲授部分质量课程

7、员工绩效考核
（1）负责对质量管理部员工日常工作的监督和考核

（2）负责对质量项目中小组成员的工作绩效进行评价

质量经理岗位职责：
质量管理部经理的主要职责是在质量总监的领导下，负责企业日常质量管理工作，贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标，围绕质量管理体系实施有效监控，实现产品和服务质量的持续改善。

1、质量管理制度的建设
（1）参与制定企业质量管理的各项制度和标准并监督其执行
（2）指导贯彻落实企业的质量方针和质量目标

2、推进质量管理体系建设和完善
（1）指导编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理
（2）负责开展质量管理体系的评审与认证工作
（3）负责领导质量管理部人员对质量管理体系进行审核并对其做有效控制

3、指导和监督企业质量管理工作
（1）监督和检查企业各部门的质量执行情况
（2）会同有关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商
（3）负责组织和协调质量检验工作

4、推进质量改进工作
（1）协助各部门开展重大质量改善和成本降低项目
（2）组织制定质量改善计划并指导、监督员工执行

5、质量问题域事故处理
（1）组织对产品质量的监控工作，及时发现和解决产品质量问题
（2）参与重大质量风险和质量事故的处理工作
（3）组织对质量投诉的管理、调查和处理工作

6、组织开展企业的质量教育培训工作
（1）组织制定和实施企业年度质量教育的培训计划
（2）在质量培训过程中，承担讲授部分质量课程的工作

7、员工管理
（1）负责监督指导质量管理部人员日常工作的监督和指导
（2）负责质量管理部人员的工作绩效考核和工作调动
（3）负责安排对质量管理部员工的岗位技能培训

质量专岗岗位职责：
质量目标与计划管理

质量计划主管岗位职责：
1、质量管理制度建设
（1）协助质量管理部经理制定质量计划的相关管理制度
（2）制定质量计划的编制规范和执行标准

2、负责组织质量计划的编制与修订
（1）组织质量计划专员进行质量计划的编制工作
（2）负责质量计划的初步审核工作
（3）按照企业制度规定的程序组织对质量计划的修订工作

3、质量计划执行与监督
（1）向各部门下达通过审批的质量计划
（2）监督各部门质量计划的落实情况
（3）协助有关部门解决计划执行过程中遇到的问题

4、下属员工管理
（1）负责质量计划专员日常工作的监督与指导
（2）负责对质量计划专员的工作绩效进行考评
（3）负责质量计划专员的岗位技能培训

质量计划专员岗位职责：
质量计划专员主要负责质量计划的具体编制工作，监督和协助有关部门执行和落实质量计划，其具体职责如下：

1、协助主管进行质量管理制度的建设
（1）协助主管制定质量计划的编制规范和执行标准
（2）向有关部门传达质量计划的有关文件

2、负责质量计划的编制与修订
（1）按照主管要求编制相应的质量计划，并送交审核
（2）按照企业制度规定的程序进行对质量计划的修订工作

3、质量计划执行与监督
（1）向各部门下发通过审批的质量计划
（2）监督各部门执行质量计划
（3）协助有关部门解决计划执行过程中遇到的问题

产品质量设计管理：

质量工程师岗位职责：
质量工程师主要负责产品质量的先期策划和产品质量的控制与改进工作。

1、质量先期策划
（1）参与产品研发，检验所有必要研发流程是否都有效执行
（2）组织新产品先期质量规划，制定各研发阶段项目的质量要求
（3）收集整理客户需求，参与产品设计和评审、验证及确认工作
（4）负责解决新产品的质量问题
（5）使用APQP、FMEA等工具，编制质量先期控制计划

2、质量控制
（1）抽查原材料、半成品、成品检验的各项记录，发现问题并及时处理
（2）根据日常质量检验数据，定期对产品的品质情况和稳定性进行分析和研究
（3）对检验方法和检验标准进行比较、分析和验证，对已经过时或存在问题的检验方法及检验标准向质量控制主管提请更换

3、推进企业的质量改进工作
（1）积极处理客户反馈的问题，依据反馈的问题和意见提出改进产品质量的建议和措施
（2）编制企业综合的质量改进计划，制定明确的质量改进目标
（3）监督并协助各部门的质量改进工作

4、文件管理与维护
（1）设计并维护相关质量体系文件，确保其有效运行
（2）依据控制计划对现场质量工程师和质量策划专员进行技能培训

产品质量策划员岗位职责：
产品质量策划员主要负责新产品的质量策划及跟踪调查工作。

1、质量策划准备
（1）收集国家、行业以及企业内有关质量文件，明确产品质量标准的相关规定
（2）对客户的需求和期望进行调查分析
（3）向生产部和研发部有关责任人索取新产品的各项资料

2、产品质量策划
（1）根据资料拟定新产品质量要求
（2）制定试制产品质量评审的检验标准
（3）参与试制品的质量评审
（4）编写产品质量先期策划工作总结报告

3、产品质量跟踪调查
（1）对已投产新产品的质量进行跟踪调查，分析产品存在的质量问题
（2）对有关的产品文件和资料进行汇总整理，并妥善保存

进料检验管理：

进料检验主管岗位职责：
进料检验主管主要负责所有进料的检验管理工作，包括原材料、外协品和外购零部件的质量检验管理。

1、质量管理的制度建设
（1）负责组织制定所辖范围内的物料检验标准和相关管理制度
（2）负责监督并指导各部门落实企业的相关质量政策和质量制度

2、全面负责进料检验工作的实施
（1）组织进厂物料的检验工作
（2）指导进料检验人员做好检验资料的统计与存档工作
（3）指导和监督进料检验人员做好检验仪器的使用及保养管理工作
（4）处理进料的质量异常问题

3、供应商管理
（1）向供应商反馈质量检验信息，提出改善物料质量的建议
（2）协助采购部完成不合格材料的退货工作
（3）协助采购部做好供应商的相关评审工作

4、下属员工管理
（1）负责指导、监督进料检验专员的日常工作
（2）负责对进料检验专员的工作绩效进行考评
（3）负责对进料检验专员进行岗位技能培训

       文章来源：药研技术汇

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