临床数据不足硬推补强针！FDA两官员闪辞

拜登力推在9月下旬开始施打补强针，也试图让疫苗接种年龄下修，不过此时却有两名联邦食品暨药物管理局(FDA)的疫苗监管官员退休和离职；这也让外界联想，其在FDA核准补强针前有施压以及预设立场之嫌。

FDA生物评估与研究中心(CBER)疫苗研究与审查办公室主任玛莉安•古柏(Marion Gruber)，将在10月30日退休；办公室副主任克劳斯(Philip Krause)则预计11月离任。

拜登强推新冠疫苗补强针，本月份开始大规模接种。 (Getty Images)

对外的电邮中，CBER主任马克斯(Peter Marks)感谢古柏在授权与核准新冠疫苗工作上的领导，并称克劳斯在与世界各地卫生单位互动过程中，扮演关键角色。不过据传两人的离开让高层措手不及。

电邮中未提到古柏与克劳斯离开的原因，而两人的离职也让外界质疑，是否将影响FDA对抗新冠肺炎疫情的工作。

未来几个月，FDA将评估和批准为12岁以下孩童注射疫苗。先前宣布自9月20日当周开始，将为接种两剂辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)疫苗超过八个月的民众施打补强针；然而，计画仍待FDA和联邦疾病防治中心(CDC)授权。

但有消息人士向有线电视新闻网(CNN)透露，FDA内部对疫苗的相关工作已感到满满挫折；此外也有传言指出，CDC与顾问委员会与FDA在疫苗上发生冲突。

虽然拜登幕僚强调，补强针计画完全遵照FDA和CDC的决策，不过最大的问题是，拜登在所有数据被审慎检视前，就已自行抢先断定FDA的将核准补强针，使多名卫生官员感到困惑。

不过白宫新冠疫情协调官齐安兹(Jeff Zients)表示，决策为检视所有资料的结果；他表示：「我们非常明确，计划将依照FDA的独立评估，以及CDC外部专家小组，建议施打补强针。」

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