阿斯利康疫苗出现血栓事件，EMA正在调整

3月11日，欧洲药品管理局（EMA）发布公告表示，针对阿斯利康新冠疫苗，EMA正在调查血栓栓塞事件的病例，目前该疫苗的益处仍大于风险。

图：EMA发布阿斯利康新冠疫苗相关公告
事件回顾
3月8日，奥地利已决定停用某个批次的阿斯利康疫苗，但不是全面禁止。此前，一名49岁的护士接种了阿斯利康疫苗后仅数天便死亡，经验尸检查，这名女性体内也出现了严重凝血现象。

随后，3月11日，丹麦国家卫生局发布声明，决定暂停两周施打该款疫苗。紧接着，挪威和冰岛也做出相关类似决定。

阿斯利康公司为这款同牛津合作开发的疫苗辩护，认为三期临床试验以及同行评估都得出人体能够很好接受的结论。

EMA的立场
在公告中，EMA表示已知晓丹麦卫生局暂停阿斯利康疫苗的接种活动，丹麦是将其作为一种预防措施，同时正在对接受疫苗的人的血凝进行全面调查，其中包括丹的麦一例死亡病例。同时，EMA也知晓其他一些成员国也已暂停使用该疫苗的接种。

但EMA认为，目前尚无迹象表明这些疾病是由疫苗接种引起的，因此未将其列为该疫苗的副作用。EMA的立场是，疫苗的益处依然超过其风险，在进行凝血事件调查的同时，可以继续施用疫苗。在接种人群中出现血栓栓塞事件的数量，是不高于一般人群中的发病数量的。截至2021年3月10日，在欧洲经济区近500万接种人群中有30例栓塞事件报道。

EMA表示，阿斯利康疫苗最常见的副作用通常是轻度或中度，并且在接种后几天内会改善。此次审查由EMA的药物警戒风险评估委员会（PRAC）进行，该委员会负责评估人用药物的安全性问题。审查完成后，PRAC将提出必要的建议，以最大程度地降低风险并保护患者的健康。就评估的相关信息，EMA将进一步与公众沟通。

Ref.:
COVID-19 Vaccine AstraZeneca: PRAC investigating cases of thromboembolic events - vaccine’s benefits currently still outweigh risks - Update Share. 11/03/2021. EMA.
丹麦、挪威、冰岛暂停施打阿斯利康疫苗。德国之声。

       文章来源：PharmLink

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