制药设备与工艺

《制药设备与工艺》全书共分为三篇：排名靠前篇为“设备篇”，主要介绍我国制药设备的发展历史、基本原理、设备分类、基本结构、简要工作过程、可调参数的影响、工艺布局、安装及维护保养要点和常见故障及处理方法等内容；第二篇为“工艺篇”，在排名靠前篇的基础上，以工艺整合设备，将设备与工艺相结合；第三篇为“管理篇”，简要介绍制药设备验证方面的基础知识，并结合2019年新颁布的《药品管理法》，概述我国《药品生产管理规范》的基本要求与理解要点，以帮助本科生以及药品生产相关从业人员将设备、工艺、验证、管理相结合，全面、系统掌握制药设备与工艺设计的基本内容。《制药设备与工艺》不仅可作为药学相关专业制药设备与工艺设计类课程的参考教材，也可作为药企新员工的培训材料。同时本书也可供制药设备企业、制药企业、药品生产管理部门相关专业技术人员参考使用。

第一篇  设备篇

第一章  绪论 2

第一节  基本概念 2

一、设备、机械与机构 2

二、设备与机械的区别 2

三、制药设备的组成 2

四、制药机械的“母机” 2

第二节  制药设备分类与型号编制方法 3

一、制药设备分类 3

二、制药设备型号编制方法 3

第三节  GMP对制药设备的基本要求 8

一、满足生产工艺要求 8

二、不污染药物和生产环境 8

三、易于清洗和灭菌 8

四、易于确认 8

第四节  我国制药设备的发展历史和趋势 8

一、我国制药设备发展历史 8

二、制药设备发展趋势 9

第五节  制药工艺展望 10

一、3D打印技术 10

二、连续制造 10

三、一次性技术 11

附：不锈钢材料 12

参考文献 13



第二章  制药设备动力传动基础 14

第一节  动力部分 14

一、电动机系统 14

二、气压传动系统 14

三、液压传动系统 15

第二节  传动机构 16

一、传动机构概述 16

二、传动机构的分类 17

三、传动机构的组成 17

第三节  平面四杆机构 17

一、铰链四杆机构的组成 17

二、铰链四杆机构的运动转化 18

三、铰链四杆机构的演化 18

第四节  凸轮机构 18

一、凸轮的分类 19

二、从动件的分类 19

三、凸轮机构的特点 19

四、凸轮的运动转化 19

第五节  齿轮机构 19

一、齿轮分类 19

二、齿轮的特点 20

三、齿轮的运动转化 20

第六节  挠性件传动机构 20

一、带传动 20

二、链传动 21

第七节  间歇运动机构 24

一、棘轮机构 24

二、槽轮机构 25

第八节  滚珠丝杆 26

一、滚珠丝杆的循环方式 26

二、滚珠丝杆的组成 26

三、滚珠丝杆螺母的分类 26

四、滚珠丝杆的运动转化 27

五、滚珠丝杆的特点 27

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本书作者：陈宇洲

       文章来源：师佰100SHI

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