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《药品检测结果不确定度评定指导原则》解读

测量工作的本质是获得在一定要求范围内的测量结果。这就要求我们首先需要明确这个允许的误差范围;其次我们需要对测量结果的误差进行评估。只有测量结果的不确定度与允差符合一定概率要求时,测量才是有价值的。

目前存在以下误区:


1)称量者不了解实验的允差要求,一般用设备的分度值作为设备选择依据,而忽视相同级别设备的误差差异。

2)称量者不知道实验设备的误差状态,即使有所谓严格的检查、校准活动,由于选择该设备的国家等级标准作为检查验证的依据,并不能保证所选设备满足测量工作的要求。因为大部分情况,用户对天平的要求高于国家标准。

3)称量者不了解设备的实际使用误差往往远大于静态检测的结果,完全忽视这类风险的影响。在测量设备的管理工作中,我们强调PQ的意义。因为无论是设备供应商还是用户自己,都只进行IQ/OQ验证,有意和无意的忽视了PQ。




       文章来源:蒲公英

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