称量的SOP(案例)

目的：建立分析天平使用与称量SOP，并按其进行操作，保证分析天平的正确操作及称量结果的准确可靠。

依据：《中**药品检验操作规范》分析天平的使用说明书

范围：适用于分析天平的使用与称量。

责任：质量检验室主任、检验员对本规程负责。

1.简述

分析天平的感量为0.1mg、0.01mg、或0.001mg，用于比较精密的检验工作中称量，如药品的含量测定，对照品的称量，滴定液的标化，微量水分的测定等。

以杠杆原理构成的天平为机械天平；以电磁力平衡原理，直接显示质量读数的天平为电子天平。

本规程适用于机械天平和电子天平的操作使用。

2.天平室要求

 天平室应靠近实验室，便于操作；应远离震源，并防止气流和磁场的干扰。

天平室要求干燥明亮，光线均匀柔和，阳光不得直射在天平上。

为便于天平的保养和保持环境的相对湿度，感量为0.001mg的天平，应单室放置。

天平室地面不得起灰，墙壁和屋顶平整，不得有脱落物。

天平台用混凝土结构为好，台面应水平而光滑，一般用水磨石；牢固防震，有合适的高度与宽度。

天平室温度应相对稳定，一般应控制在10～30℃，保持恒温；相对湿度一般在70%以下，室内应备有温度计和湿度计，一般采用空调和吸湿机调节温度和湿度，并保持天平内外温度和湿度趋于一致。

天平室电源要求相对稳定，电压变化要小。

天平室内除存放与称量有关的物品外，不得存放其他物品。不得在天平室内转移具有腐蚀性或挥发性的液体和固体。 

3.分析天平的使用

3.1.使用前准备

根据称取物质的量和称取精度的要求，选择适宜精度的天平。要求精密称定时，当取样量大于100mg，选用感量为0.1mg的天平，在100～10mg选用感量为0.01mg的天平，小于10mg选用感量为0.001mg天平。

选择好适宜的天平后，在使用天平前，应检查该天平的使用登记记录，了解天平前一次使用情况以及天平是否处于正常可用状态。并检查水准器内的气泡是否位于水准器圆的中心位置，否则应予以调节使天平处于水平状态。

如天平处于正常可用状态，必要时用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净。

称量前，应先调好零点。若有机械加码指数盘，应全部位于零点；具有骑码装置的天平，应将骑码置于骑码标尺零点位置的槽口处。

称量时使用的器皿，应根据称量需要选用大小适宜的称量瓶或称量管。

3.2.电子分析天平的使用

接通电源，打开电源开关和天平开关，预热至少30min以上。也可于上班时预热至下班关断电源，使长期处于预热状态。

调整零点：天平预热后，按使用说明书调整零点，一般电子天平均装有自动调零钮，轻轻按动即可自动调零。

天平自检：一般电子天平设有自检功能，应按使用说明书进行。如XXXX电子天平，在分度值0.1mg、**大载荷160g档下进行自检时，天平显示“CAL„„”稍待片刻，闪显“100”，此时应将天平自身配备的100g标准砝码轻推置入，天平即开始自校，片刻后显示100.0000，继后闪显“0”此时应将100g标准砝码拉回，片刻后天平显示0.0000；至天平自检完毕，即可称量。

3.3 操作示例

一、XXXXX型电子天平使用操作规程:

接通电源同3.2第一点。

参数选择：预热完毕后，轻轻按一下天平面板上的开**，天平即开启，并显示0.0000；按下开**不松手，直到出现Int-x-后立即松开，并立即轻轻按一下即可选择积分时间，选择档为1、2、3，一般选“2”档；选好后，再按住开关不松开直到出现Asd-x后立即松开，并立即轻轻按动即可选择稳定度，选择档为1、2、off三档，一般选“2”档。以上两参数选好后，如无必要可不再改变，每次开启后即执行选定的参数。

天平自检:同3.2.第三点。

放入被称量物，将被称量物质预先放置使与天平室温度一致（过热、过冷物均不能放在天平内称量），先用台式天平称出被称物大约重量。开启天平侧门，将被称物置于天平载物盘的正中央；放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊子镊取，不应直接用手接触。

读数：天平自动显示被称物质的重量，等稳定后（显示屏左侧亮点消失）即可读数并记录。

关闭天平，进行使用记录登记。

二、XXXXXX型电子天平使用操作规程：

本天平由称量与键盘两部分连接组成，感量为0.001mg，**大称量重量不超过5g。

接通电源同3.2第一点。

先检查空气水平水泡应在水准器圆圈的中央，以示天平处于水平状态。

按下on/off键，显示器上出现off，再按下Re-Zero键，数秒钟后显示天平自检信息，直至显示稳定的0.000mg，自检完毕。

自检完毕后，玻璃门自动打开，即可进行称量，按下Print键，显示称量数值，记录或打印。

称量完毕，按下Re-Zero键，显示0.000mg，并按SelectⅠ或Ⅱ键，自动关闭玻璃门，天平回复至待称量状态。

提上on/off键，关闭天平，进行使用登记。

本天平操作规程程序不要自行改变，如需使用其他功能键，应按说明书进行操作。 

4.称量操作方法

4.1 减量法

将供试品放于称量瓶中（如为液体供试品，放于液体称量瓶中）置于天平盘上，称量为W1，然后取出所需的供试品量，再称剩余供试品和称量瓶为W2，两次重量之差，即W1-W2，为称取供试品重量。

使用电子分析天平，打开天平后显示0.0000时，在秤盘上放入盛有供试品的称量瓶，记录重量W1，取下称量瓶，取出所需供试品量后，再放入称盘，记录重W2，W1-W2即得称取供试品重量。

减量法称量能够连续取若干份供试品，节省称量时间。

4.2 增量法

将称量瓶置于天平盘上，称量为W1，将需称量的供试品加入称量瓶中。再称量为W2，两次重量之差，即W2-W1为称取供试品重量。

使用电子分析天平，打开天平后显示0.0000时，在称盘上放入称量瓶，称重为W1;如需除去称量瓶重，可按以下控制板回零。将需称量的供试品直接置入称量瓶中，记录供试品与称量瓶重量W2，W2-W1既为称取供试品重量；如消除称量瓶重量后再称重，则显示的数值既为称取供试品重量。

 需称取准确重量的供试品，常采用增量法。


5. 注意事项

天平室空调的冷气/暖气，不已直接吹入天平室，应由天花板隔离进风。

分析天平不要放置在空调器下的边台上。搬动过的分析天平**校正好水平，并对天平的计量性能作全面检查无误后才可使用。

开启或关闭天平的动作应轻缓仔细。开启或关闭天平时，要待指针（摆）在正中时，才能开或关。

称量时，不要开动和使用前门，以防呼吸出的热量、水汽和二氧化碳及气流影响称量。取、放被称物体和砝码时，可使用两侧门，关门时应轻缓。

砝码只允许用专用镊子取夹，不允许用手直接接触砝码；砝码只能放在砝码盒或天平盘上，不可放在其他任何地方；每一台天平只能使用其专用砝码。

称量时，开始加的砝码，应约等于被称物体的重量，然后依次增减砝码，直至天平平衡为止。在天平接近平衡状态之前，不应将开关全部开启，只能谨慎地部分开启，以判断需要增减砝码；在向盘内增减供试品后，再开启天平时，也不应将天平全部开启，以判断应增添还是减少供试品。

天平处在开启状态时，不可在称盘上取放物品或砝码，包括不能转动机械加码指数盘，以及开启天平的门。取、放被称物及砝码在天平关闭时才能进行。

称取吸湿性、挥发性或腐蚀性物品时，应将称量瓶盖紧后称量，且尽量快速，注意不要将被称物（特别是腐蚀性物品）洒落在称盘或底板上；称量完毕，被称物及时带离天平室。

同一个试验应在同一台天平上进行称量，以免由称量产生误差。称量完毕，及时将所称供试品从天平内取出，把砝码放回砝码盒内；若为机械加砝码天平，应将指数盘转回到零位；关好天平门。

电子分析天平不能称量有磁性或带静电的物体。

XXXXX型电子分析天平具有分度值0.1mg和0.01mg两档，应根据实际需要选用。选择的范围是通过调节**大载荷量来实现，当**大载荷为160g时，分度值为0.1mg；**大载荷为30g，分度值为0.01mg。具体调节方法是：按住开**不松开，直到出现“r n g160”时，立即松开，并立即轻按一下，“160”变为“30”，马上再轻按一下，“30”又变为“160”。


6.分析天平的维护与保养

分析天平应按计量部门规定定期检定，并有专人保管，负责维护保养。

经常保持天平内部清洁，必要时用软毛刷或绸布抹净或用无水乙醇擦净。

机械分析天平内应放置干燥剂，常用变色硅胶，应定期及时更换。

称量重量不得超过天平的**大载荷。

天平搬动时，**将秤盘、蹬形架、槽梁、灯罩、变压器和开关旋钮等零件小心取下，放入专用包装盒内，其他零件，不得随意乱拆。

电子分析天平，备有小型数据处理机者，其功能较多，不同的型号有所不同，应在详细阅读有关使用说明书后方可操作。

       文章来源：法默康GMP咨询

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