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称量的SOP(案例)

目的:建立分析天平使用与称量SOP,并按其进行操作,保证分析天平的正确操作及称量结果的准确可靠。

依据:《中**药品检验操作规范》分析天平的使用说明书

范围:适用于分析天平的使用与称量。

责任:质量检验室主任、检验员对本规程负责。

1.简述

分析天平的感量为0.1mg、0.01mg、或0.001mg,用于比较精密的检验工作中称量,如药品的含量测定,对照品的称量,滴定液的标化,微量水分的测定等。

以杠杆原理构成的天平为机械天平;以电磁力平衡原理,直接显示质量读数的天平为电子天平。

本规程适用于机械天平和电子天平的操作使用。

2.天平室要求

 天平室应靠近实验室,便于操作;应远离震源,并防止气流和磁场的干扰。

天平室要求干燥明亮,光线均匀柔和,阳光不得直射在天平上。

为便于天平的保养和保持环境的相对湿度,感量为0.001mg的天平,应单室放置。

天平室地面不得起灰,墙壁和屋顶平整,不得有脱落物。

天平台用混凝土结构为好,台面应水平而光滑,一般用水磨石;牢固防震,有合适的高度与宽度。

天平室温度应相对稳定,一般应控制在10~30℃,保持恒温;相对湿度一般在70%以下,室内应备有温度计和湿度计,一般采用空调和吸湿机调节温度和湿度,并保持天平内外温度和湿度趋于一致。

天平室电源要求相对稳定,电压变化要小。

天平室内除存放与称量有关的物品外,不得存放其他物品。不得在天平室内转移具有腐蚀性或挥发性的液体和固体。 

3.分析天平的使用

3.1.使用前准备

根据称取物质的量和称取精度的要求,选择适宜精度的天平。要求精密称定时,当取样量大于100mg,选用感量为0.1mg的天平,在100~10mg选用感量为0.01mg的天平,小于10mg选用感量为0.001mg天平。

选择好适宜的天平后,在使用天平前,应检查该天平的使用登记记录,了解天平前一次使用情况以及天平是否处于正常可用状态。并检查水准器内的气泡是否位于水准器圆的中心位置,否则应予以调节使天平处于水平状态。

如天平处于正常可用状态,必要时用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净。

称量前,应先调好零点。若有机械加码指数盘,应全部位于零点;具有骑码装置的天平,应将骑码置于骑码标尺零点位置的槽口处。

称量时使用的器皿,应根据称量需要选用大小适宜的称量瓶或称量管。

3.2.电子分析天平的使用

接通电源,打开电源开关和天平开关,预热至少30min以上。也可于上班时预热至下班关断电源,使长期处于预热状态。

调整零点:天平预热后,按使用说明书调整零点,一般电子天平均装有自动调零钮,轻轻按动即可自动调零。

天平自检:一般电子天平设有自检功能,应按使用说明书进行。如XXXX电子天平,在分度值0.1mg、**大载荷160g档下进行自检时,天平显示“CAL„„”稍待片刻,闪显“100”,此时应将天平自身配备的100g标准砝码轻推置入,天平即开始自校,片刻后显示100.0000,继后闪显“0”此时应将100g标准砝码拉回,片刻后天平显示0.0000;至天平自检完毕,即可称量。

3.3 操作示例

一、XXXXX型电子天平使用操作规程:

接通电源同3.2第一点。

参数选择:预热完毕后,轻轻按一下天平面板上的开**,天平即开启,并显示0.0000;按下开**不松手,直到出现Int-x-后立即松开,并立即轻轻按一下即可选择积分时间,选择档为1、2、3,一般选“2”档;选好后,再按住开关不松开直到出现Asd-x后立即松开,并立即轻轻按动即可选择稳定度,选择档为1、2、off三档,一般选“2”档。以上两参数选好后,如无必要可不再改变,每次开启后即执行选定的参数。

天平自检:同3.2.第三点。

放入被称量物,将被称量物质预先放置使与天平室温度一致(过热、过冷物均不能放在天平内称量),先用台式天平称出被称物大约重量。开启天平侧门,将被称物置于天平载物盘的正中央;放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊子镊取,不应直接用手接触。

读数:天平自动显示被称物质的重量,等稳定后(显示屏左侧亮点消失)即可读数并记录。

关闭天平,进行使用记录登记。

二、XXXXXX型电子天平使用操作规程:

本天平由称量与键盘两部分连接组成,感量为0.001mg,**大称量重量不超过5g。

接通电源同3.2第一点。

先检查空气水平水泡应在水准器圆圈的中央,以示天平处于水平状态。

按下on/off键,显示器上出现off,再按下Re-Zero键,数秒钟后显示天平自检信息,直至显示稳定的0.000mg,自检完毕。

自检完毕后,玻璃门自动打开,即可进行称量,按下Print键,显示称量数值,记录或打印。

称量完毕,按下Re-Zero键,显示0.000mg,并按SelectⅠ或Ⅱ键,自动关闭玻璃门,天平回复至待称量状态。

提上on/off键,关闭天平,进行使用登记。

本天平操作规程程序不要自行改变,如需使用其他功能键,应按说明书进行操作。 

4.称量操作方法

4.1 减量法

将供试品放于称量瓶中(如为液体供试品,放于液体称量瓶中)置于天平盘上,称量为W1,然后取出所需的供试品量,再称剩余供试品和称量瓶为W2,两次重量之差,即W1-W2,为称取供试品重量。

使用电子分析天平,打开天平后显示0.0000时,在秤盘上放入盛有供试品的称量瓶,记录重量W1,取下称量瓶,取出所需供试品量后,再放入称盘,记录重W2,W1-W2即得称取供试品重量。

减量法称量能够连续取若干份供试品,节省称量时间。

4.2 增量法

将称量瓶置于天平盘上,称量为W1,将需称量的供试品加入称量瓶中。再称量为W2,两次重量之差,即W2-W1为称取供试品重量。

使用电子分析天平,打开天平后显示0.0000时,在称盘上放入称量瓶,称重为W1;如需除去称量瓶重,可按以下控制板回零。将需称量的供试品直接置入称量瓶中,记录供试品与称量瓶重量W2,W2-W1既为称取供试品重量;如消除称量瓶重量后再称重,则显示的数值既为称取供试品重量。

 需称取准确重量的供试品,常采用增量法。


5. 注意事项

天平室空调的冷气/暖气,不已直接吹入天平室,应由天花板隔离进风。

分析天平不要放置在空调器下的边台上。搬动过的分析天平**校正好水平,并对天平的计量性能作全面检查无误后才可使用。

开启或关闭天平的动作应轻缓仔细。开启或关闭天平时,要待指针(摆)在正中时,才能开或关。

称量时,不要开动和使用前门,以防呼吸出的热量、水汽和二氧化碳及气流影响称量。取、放被称物体和砝码时,可使用两侧门,关门时应轻缓。

砝码只允许用专用镊子取夹,不允许用手直接接触砝码;砝码只能放在砝码盒或天平盘上,不可放在其他任何地方;每一台天平只能使用其专用砝码。

称量时,开始加的砝码,应约等于被称物体的重量,然后依次增减砝码,直至天平平衡为止。在天平接近平衡状态之前,不应将开关全部开启,只能谨慎地部分开启,以判断需要增减砝码;在向盘内增减供试品后,再开启天平时,也不应将天平全部开启,以判断应增添还是减少供试品。

天平处在开启状态时,不可在称盘上取放物品或砝码,包括不能转动机械加码指数盘,以及开启天平的门。取、放被称物及砝码在天平关闭时才能进行。

称取吸湿性、挥发性或腐蚀性物品时,应将称量瓶盖紧后称量,且尽量快速,注意不要将被称物(特别是腐蚀性物品)洒落在称盘或底板上;称量完毕,被称物及时带离天平室。

同一个试验应在同一台天平上进行称量,以免由称量产生误差。称量完毕,及时将所称供试品从天平内取出,把砝码放回砝码盒内;若为机械加砝码天平,应将指数盘转回到零位;关好天平门。

电子分析天平不能称量有磁性或带静电的物体。

XXXXX型电子分析天平具有分度值0.1mg和0.01mg两档,应根据实际需要选用。选择的范围是通过调节**大载荷量来实现,当**大载荷为160g时,分度值为0.1mg;**大载荷为30g,分度值为0.01mg。具体调节方法是:按住开**不松开,直到出现“r n g160”时,立即松开,并立即轻按一下,“160”变为“30”,马上再轻按一下,“30”又变为“160”。


6.分析天平的维护与保养

分析天平应按计量部门规定定期检定,并有专人保管,负责维护保养。

经常保持天平内部清洁,必要时用软毛刷或绸布抹净或用无水乙醇擦净。

机械分析天平内应放置干燥剂,常用变色硅胶,应定期及时更换。

称量重量不得超过天平的**大载荷。

天平搬动时,**将秤盘、蹬形架、槽梁、灯罩、变压器和开关旋钮等零件小心取下,放入专用包装盒内,其他零件,不得随意乱拆。

电子分析天平,备有小型数据处理机者,其功能较多,不同的型号有所不同,应在详细阅读有关使用说明书后方可操作。

       文章来源:法默康GMP咨询

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