TGA：杜仲，存在安全风险

1月中旬，就杜仲这一中药成分，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）向消费者和健康专业人士发出了安全警示。TGA表示，对于在列药品（listed medicines），如果含有中药成分杜仲（Eucommia ulmoides），可能对乳胶过敏或敏感人士产生风险。

图：TGA的安全警示通告

杜仲安全公告
澳大利亚允许在列药品使用杜仲。TGA近期注意到杜仲含有天然乳胶（naturally occurring latex）。目前，TGA并不要求在药品标签上声明存在乳胶。但是，乳胶可对过敏者导致严重、有时危及生命的反应。

有过敏反应者应避免接触乳胶，尤其是口腔接触。对乳胶的过敏反应可有不同类型，包括即时反应——严重时可有过敏性休克，及激惹性皮炎和过敏性接触性皮炎。所有类型都要求避免接触乳胶，以防过敏反应。

含杜仲的在列药品可以从一系列供应商，包括保健食品商店和传统中医执业者（TCM）处购买。杜仲传统上用于一系列病症，据称有抗炎疗效及缓解轻度关节炎。

乳胶来源和风险

乳胶，常用于橡胶制品中，可以从另外一种不同的植物中的提取。乳胶过敏者对存在于杜仲中乳胶的反应程度仍在调查中。作为该调查的一部分，对于含杜仲的在列药品，TGA正在考虑是否要求其在标签上声明含有乳胶。

同时，由于过敏反应的可能性，TGA出于慎重起见，认为对乳胶过敏人士应避免接触杜仲。迄今为止，TGA已接到一例含杜仲列药品有关的过敏反应报告，该药品还有其它几种成分。

消费者信息
如果消费者对乳胶过敏过敏感，TGA建议应避免使用含杜仲的药品。

如果费者对此问题有任何疑虑或疑问，TGA建议向健康专业人士咨询。

健康专业人士信息
TGA提醒健康专业人士：注意含有杜仲的产品，可能对乳胶过敏或敏感人士产生风险。对于对乳胶过敏的患者，建议不要使用含杜仲的产品。

厂商信息
在列药品必须符合安全达到其预期目的，TGA提醒厂商有义务遵守这一要求。厂商对其产品的任何安全疑虑一经发现，应着手解决，即使产品符合其它要求。违反要求将导致监管行动，可能包括召回产品和/或取消产品注册资格。

TGA也提醒厂商：有义务在规定的时间内，向TGA报告所有严重不良反应事件。

Ref.: Medicines containing Eucommia ulmoides (known as Du-Zhong or Tu-chung). 13 January 2021. TGA.

       文章来源：PharmLink

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