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【收藏】超全面的实验室人员培训

“人、机、料、法、环”是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。五大要素中人作为第一要素, 在检测服务的各个环节都有着不同程度的影响。检测实验室各项活动, 都应以调动和激发人的积极性、主动性和创造性为根本, 追求人的全面发展的一项管理原理, 而人员培训是有效的挖掘人员潜力、提高人员技能的有效手段。《检测和校准实验室能力认可准则》 中要求:实验室管理者应制订实验室人员的教育、培训和技能目标。应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。应评价这些培训活动的有效性。检测实验室对人员的录用、培训、管理等规范进行, 开展有计划的培训和考核, 可以确保人员的能力持续满足当前和预期委托检测任务的需要, 进而提高检测实验室的战斗力和凝聚力。
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培训计划

   1 培训需求分析
第一, 检测实验室应结合本行业、本领域的长期发展规划, 确立本实验室的发展目标和前景, 确定质量目标, 结合市场需求和客户需要, 制定长期和短期培训计划;第二, 检测实验室应结合机构设置和人员组成, 既要有对新录用、转岗人员的上岗培训, 又要对在岗人员进行持续培训;第三, 检测实验室应对发现的问题进行分析总结, 例如发生的不符合项、纠正和预防措施等相关内容列入培训计划;第四, 检测实验室应在制定培训计划前进行个体分析, 个体分析就是对每个人员的具体情况进行分析, 并找出与工作要求的差距, 以决定培训内容, 满足不同人员的培训需求;培训资源总是有限的, 而培训需求一般会大于资源所能承受的范围, 因此有必要按照经济、有效、可执行的原则, 对培训需求的必要性和可行性进行分析, 按评估的优先秩序对培训项目作取舍, 制定有效的培训计划。
   2 培训计划内容
培训计划要包括参加培训人员、培训内容、培训方法、培训机构和师资、时间安排、培训效果评价方式等, 要根据培训内容和培训对象的不同采取不同的培训方法;对培训机构和师资选择要充分考虑培训需求和实验室的实际, 当需要外部机构或人员提供培训服务时, 实验室需选择具有相应能力和资质的机构和人员;当工作过程中产生了计划外的培训需求时, 实验室对培训需求评估后安排具体培训事宜;实验室要对培训机构和人员进行合格供方的评价, 保存评价记录如培训机构和人员的资质、课程设置、人员的培训经历等, 批准合格培训机构和人员名录, 优选培训机构和人员, 要建立培训机构和人员档案。培训计划应经过批准后予以实施。
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培训内容

   1 岗前培训
对新分配、新调入及转岗人员组织上岗培训。培训内容为质量管理体系文件、质量技术监督局要求的法律法规及各项规章制度;实验室应组织相应的技术规范、拟上岗所需的专业知识和实际操作技能培训等。培训方式为组织专门人员授课和考核, 资料管理员负责建立培训档案。
   2 方法应用能力培训
实验室应组织检测标准的培训, 对检测人员进行理论培训、操作培训, 并进行相应的考核, 通过考核结果评价检测人员是否能够正确应用标准方法;当标准方法发生变化时应重新进行培训和确认。
   3 设备操作培训
对于大型、精密、操作要求较高的仪器设备, 实验室应对技术人员进行设备操作培训, 确认操作考核合格后颁发《设备操作授权书》, 未经授权的人员不得操作此类设备。
   4 法律法规培训
检测人员均须接受《检验检测机构资质认定评审准则》等有关的法律法规培训。实验室应遵守国家有关法律、法规及政策, 严格执行国家有关技术标准及规范;检测工作不受来自上级行政的干预、不受不良经济利益的影响;遵守保密和保护所有权规定, 为客户保守技术秘密, 确保顾客利益不受任何损失和侵犯;检测工作以法律、法规为准绳以检测标准为依据, 对所做的各项检测及出具的各项检测报告, 能确保其真实性和公正。
   5 安全防护培训
实验室正常运行过程中应该时刻注意防范安全隐患, 争取把“事后处理”转移到“事前预防”和“事中监督”上来, 做到防患于未然。安全防护培训, 对于加强实验室安全管理, 强化实验室责任人及操作人员安全意识, 普及实验室安全知识必定起到积极作用。
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培训考核和有效性评价

参加培训的人员必须认真学习, 学习结束应按规定参加主办单位组织的统一考试或考核, 通过考核结果检查人员掌握情况;培训结果的有效性, 可以通过对人员能力的考核来实现每次培训的有效性评价, 如通过笔试、面试、实际操作考核、检验检测机构间比对和能力验证、内部质量控制、人员监督、内部或外部审核等方式, 进而证明人员培训的有效性。对不同人员进行不同层次的培训效果评价, 例如对于新分配、新调入员工, 考核其是否通过培训实验室的组织概况、文化与理念、规章制度、法律法规、实验室人员行为守则之后, 熟悉工作内容、适应工作环境, 掌握自己所任职工作的职责与权力。考核培训有效性评价应有精通培训内容的人员来组织实施, 并且有完整的监督活动和效果评价记录。实验室建立有效的培训效果评价制度, 对人员培训进行效果评价, 可以提高实验室人员整体素质和能力, 提高实验室管理水平和效率。
培训活动中, 应制定人员进行记录, 培训活动结束后, 对培训计划实施记录、培训签到记录、员工培训历史记录、培训考核记录、培训评价记录进行归档。

随着知识和技术的更新速度加快, 检测实验室需要不断创新和引进新技术和新理念, 这就要不断地对员工进行培训。通过培训, 对员工是一种很好的激励方式, 也可以规范工作流程, 提高工作效率, 将检测实验室做强做大。

       文章来源:CROU制药在线

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