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点击收获高质量HPLC分析结果的五大要点

质量控制是制药行业的关键,高压液相色谱法(HPLC)是制药企业进行质量检测最常用的高精度分析方法之一。进行HPLC分析时,最不愿看到的就是:出现杂峰,基线不平,信噪比差,峰型拖尾等等,可能导致实验不合格的后果,不但需要重复整个分析过程,还得花费精力找原因,维修维护设备写偏差,想想都头大啊。


其实,很多时候问题就出在样品制备阶段。洁净的样品制备是获得准确可靠的HPLC分析结果的前提!

1. 滤器的截留效果可靠:滤器的完整性好,截留效果可靠,才能有效去除颗粒物,保证获得准确的分析结果。并且保护色谱柱,延长色谱柱的寿命。100%完整性测试要求少不了;


2. 滤器本身的洁净度要非常高:滤器本身应该在洁净条件下生产,且生产过程安全可控,没有切割粉末;


3. 最好选择纯净度高不含表面涂层的膜材质:有些滤膜本质是疏水性,在进行亲水化改性时,会在滤膜表面加入涂层,带来污染风险;


4. 滤器(滤膜和外壳)的化学兼容性要广泛,对酸碱或有机溶剂的耐受能力强,以免出现浸出物和可提取物;


5.批次结果稳定均一。




       文章来源:赛多利斯实验室

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