创新药物风险投资策略现状

投资者的信心很大部分来自科技风险投资项目的先进性、独特性、成熟性与良好的市场前景。科技风险投资项目的选取关系到创业投资的成败。创新药研发门槛较高，研究药物研发投资策略可以进一步激励和吸引风险投资进入药物研发领域，促进医药成果转化。对创新药物这样的专业领域进行客观的市场前景评价是非常值得研究的重点和难点。本文基于文献统计法分析了近年来创新药风险投资价值评估体系的发展概述、理论基础等，在国内外风险投资价值评估理论的基础上，结合创新药特色，提出当前对创新药物评估体系产生影响的关键因素，希望对新药投资决策的进一步研究提供一定参考。

1、研究方法与数据采集
本研究利用ELSIVIER、中国知网数据库对创新药风险投资相关的文献进行检索。首先选取主题为“风险投资+价值评估”、“药物+风险投资或价值评估”、“创新药+风险投资或价值评估”、“venturecapital+valuation”、“drug+venture capital or valua—tion”、“innovative medicine+venture capital or valua—tion”等关键词进行文献检索，检索年份不限，以2020年3月31日为数据下载的时间节点。其中，未在ELSIVIER数据库检索到有关创新药物风险投资策略的研究论文，而国内近年来受到创新药利好政策的影响，研究者在创新药领域研究的趋势愈发明显。笔者主要针对所检索到的国内学者已发表的创新药风险投资文献进行统计分析。其中，“风险投资+价值评估”检索到473篇文献记录，“创新药+风险投资或价值评估”、“创新药+风险投资或价值评估”分别检索到530，26篇文献记录。经手动逐条筛选，剔除无关或重复文献，对初步筛选后文献的数据库来源、文献种类、发表年份、研究热点等进行分析，最后选取与创新药风险投资价值评估相关程度较高的文献着重分析，梳理创新药物在风险投资价值评估过程中的主要影响因素，并提出关于创新药物风险投资的未来研究展望。

2、研究结果
文献统计分析由于未检索到国外创新药风险投资策略研究相关文章，以下数据主要是针对国内已发表文献做出的统计。其中，“风险投资+价值评估”、“药物+风险投资或价值评估”、“创新药+风险投资或价值评估”相关的文献记录共1043条文献记录，鉴于检索条件本身涵盖重复文献，不同检索条件下取得的重复文献保留，同一检索条件的取得重复文献删除，剔除无关文献，最后得到“风险投资+价值评估”、“药物+风险投资或价值评估”、“创新药+风险投资或价值评估”的文献记录分别为473，484，24篇(见表1)。就文献来源而言，主要为已发表的期刊文献和硕博论文，会议、报纸的占比较少；就期刊来源而言，主要为《会计之友》、《科技管理研究》、《财会通讯》、《系统工程》、《中国新药杂志》等期刊，风险投资+价值评估的核心期刊占比最高。总体来说，创新药风险投资价值评估的相关研究数量较少，未来仍可加强对创新药风险投资价值评估的研究。同时，检索结果显示创新药风险投资价值评估在报纸上刊登的文章数为零，说明对创新药的投资在当前状态下不具有社会公众普识度，推广需要深入。

就文献发表年限而言(如图1所示)，国内对风险投资价值评估体系的研究始于1999年，21世纪10年代的研究频繁，但随后热度相对下降，主要原因在于风险投资价值评估研究理论逐渐走向成熟化，研究趋于细分领域，如医药、互联网、新材料、新能源等产业。1997年我国就已经开始了对药物风险投资或价值评估的研究，但早期研究尚未对药物风险投资中的价值评估指标进行分析，直到陆军等分析了生物医药行业上市公司风险投资成果的关键因素。药物风险投资或价值评估的研究热度逐年上升，在2018年达到最高点，预计2020年发表的文献将与2019年文献数量相近。我国针对创新药的投资评估体系研究起步较晚，2008年我国学者才开始了创新药物风险投资价值评估体系的研究，且近年来创新药风险投资的研究数量仍较少，尚未跟上国家鼓励创新药的发展步伐。

2.2 研究热点分析

关键词是对本研究所检索文献的高度概括，表2为检索文献中频次出现在前10的关键词。实物期权是在研究风险投资价值评估中最常用的估值方法，其定价方式是金融期权定价方法的衍化，计算模型主要有多项式网格法、闭合式方程法和随机微分方程法3种；风险投资价值评估的研究对象集中为高新技术企业。药物风险投资价值评估研究的关键词较为分散，学者对药物价值评估的研究频次高于药物在风险投资领域的研究，且尚无关键词为“药物”、“风险投资”、“价值评估”3个关键词兼具的文献，进一步说明对于药物的价值评估与风险投资的研究仍未处于探索阶段，融合程度较低；实物期权同样是研究药物价值的主要研究方法，生物医药产业是医药产业研究的重点类型。创新药的风险投资价值评估关键词检索显示，风险投资与价值评估的研究频次相当，不排除存在样本量过小产生的偏差；临床价值的研究频次相对较高，此外，社会价值、研发相关因素也是评估中考虑的重点。

3.风险投资价值评估体系研究

欧美国家的风险投资项目评估体系建立方面的研究起步早、发展较为成熟，美国自20世纪60年代开始出现r对风险投资项目评估的研究。以Myers为代表的早期学者，选取多家风投公司进行实证研究，发现这一时期，在对项目评估过程中大部分公司仅考虑财务指标的影响，评估指标单一。70年代，评估指标体系逐步形成，学者从多个角度对构成风险投资项目价值的影响因素进行研究。Wells∞1和Poindexter在原财务指标的基础上加入管理、技术、市场、产品等因素；Tyebjee等将风险投资项目的价值评估分为管理能力、产品差异性、市场吸引力、环境威胁的抵抗能力等(见表3)；Bygrave等在投资项目评估指标的选取时，融入投资项目所属的产业及产生命周期，指出风险投资家挑选项目的标准：一是项目本身具有发展前景，二是优秀管理者经营项目。Manigart的研究指出，公司管理团队与目标市场对投资风险影响最大，产品特色、预期投资周期以及宏观经济环境对预期收益率影响较小。Useche的研究表明，风险投资家倾向于通过分析初创公司历史或市场潜力的大量数据来评估公司。

我国风险投资价值评估指标体系(见图2)主要建立在Bruno的风险投资评估与决策模型基础上，在研究过程中不断融入了新的指标。较多学者从风险评估和收益评估2个角度建立风险投资项目价值评估指标体系，将风险投资项目中的风险划分为系统风险和非系统风险。非系统风险是由投资者、创业者或项目及企业自身固有的不确定性因素所造成的投资损失。而系统风险则是由外部环境的不确定性所引发的损失。对于风险投资效益的评估，通常从经济效益和社会效益两方面考虑。张丽云等,潘佳林等学者建立了风险和收益2个风险投资项目的评估子系统，将投资过程中出现的风险与收益分开计算，最后综合评价项目价值。李斌等基于层次分析法与模糊综合评价法提出综合评价效益风险比的改进模型。

4、创新药物风险投资影响因素分析

对药物或创新药风险投资或价值评估检索出来的508篇文献记录再次筛选，人工选取其中与风险或价值评估体系研究相关程度较高的20篇文献进行分析，总结创新药风险投资价值评估过程中的特色因素，希望对新药投资决策的进一步研究提供一定的参考。

创新药的风险投资项目评估的基本策略与其他高新技术产业大致相同，也是从管理、技术、产品、市场、财务、环境等方面对项目风险与价值进行评估。因药物研发具有研发周期长、资金投人大等特点，使得创新药物风险投资对项目风险与收益的把控更有其特点。研究者普遍从新药研发风险与新药研发价值这2个角度对新药研发做出评估。

4.1 新药研发风险评估体系

新药研发过程风险控制策略研究主要围绕新药研发的生命周期风险为主线开展(见表4)。吴红雁等指出需要对新药研发过程进行风险管理。由于新药研发各个阶段的特点与任务的不同，按照新药研发的生命周期分类对每一阶段所遇到的研发风险分别阐述科学合理的决策是决定药物发现与甄别阶段能否成功的关键因素；药物临床前研究阶段的主要风险为技术风险、管理风险和费用风险；安全性与有效性的考察是临床试验阶段的主要任务，存在技术风险、环境风险以及管理风险；新药申请阶段受政策法规等变化所引起的环境风险较大；生产阶段存在的风险有生产风险、管理风险和财务风险；药品上市后的风险以市场风险为主。

       文章来源：法迈医讯

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