PLC是否是计算机化系统

我们需要追溯两者的定义：

计算机化系统的法定定义：

计算机化系统由一系列硬件和软件组成，以满足特定的功能。---中国GMP附录《计算机化系统》；

 A computerized system is a set of software and hardware components which together fulfill certain functionalities. ---EU GMP annex 11 computerized system 

计算机化系统由硬件、软件、网络组件和可控的功能和相关文件组成。---《良好自动化生产实践指南__遵从GxP计算机化系统监管的风险管理方法》（GaMP5 ）

PLC的定义

PLC是一种专门为在工业环境下应用而设计的数字运算操作的电子装置。它采用可以编制程序的存储器，用来在其内部存储执行逻辑运算、顺序运算、计时、计数和算术运算等操作的指令，并能通过数字式或模拟式的输入和输出，控制各种类型的机械或生产过程。PLC及其有关的外围设备都应该按易于与工业控制系统形成一个整体，易于扩展其功能的原则而设计。---1987年国际电工委员会颁布的PLC标准草案

可编程逻辑控制器是种专门为在工业环境下应用而设计的数字运算操作电子系统。它采用一种可编程的存储器，在其内部存储执行逻辑运算、顺序控制、定时、计数和算术运算等操作的指令，通过数字式或模拟式的输入输出来控制各种类型的机械设备或生产过程。---《非标自动化设备设计与实践毕业设计、课程设计训练》：国防工业出版社，竺志超，陈元斌，韩豫编著．2015.12

综上比较，PLC符合计算机化系统的定义，由软件、硬件组成用于实现某一功能。应按照计算机化系统来管理。

       文章来源：法默康GMP咨询

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