【技术应用】洁净室形成霉菌的湿度条件

Normally, the maximum humidity in a pharmaceutical clean room is supposed to lie below 70% to prevent the formation of moulds.

通常，制药洁净室的最大湿度应为70%以下以避免霉菌产生。

对于GMP监测点，湿度探头通常设置警戒限为60%，行动限为70%。

只有长时间相对湿度较高才有形成霉菌的风险。这可以在文献中找到，如每天超过3小时表面湿度达到60%-100%。

根据DIN报告4108-8（住房预防霉菌生长），如果表面的相对湿度每天至少有12小时超过80%并持续5天，将会生长霉菌。

       文章来源：允咨GMP制药技术培训

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