制药行业--变革丛生中的博弈

国家药监部门出台一系列鼓励创新并加强监管的新政策，为药物研发创新营造了良好的发展环境。新药上市的步伐加快，是创新药物上市的最好时机。

仿制药，受一致性评价的影响，市场会重新洗牌。
优胜劣汰，大势所趋。不能通过一致性评价的品种，市值一定会下降。固步自封的老思维是企业发展的绊脚石。尽快破局，将计划落地，转化成果，是亟待解决的问题。

▲逐一攻克，先活下来

虽然政策瞬息万变，法规越来越多，越来越严，但是依然有弄潮儿脱颖而出。看最近获批的品种，基本都是坚持走创新路线和罕见病的国内“首仿”。突破型创新，专注研发的产品都是针对医疗需求严重不足的领域。
当然不是所有企业都可以走创新路线，要结合自身进行评估，要变成什么样？有没有能力做到？企业的战略发展要紧随国家政策而动，让政府放心，才能活的舒心。今天的用药安全问题，不再是“科学概念”而成为了“政治概念”。还按着以前的经营理念，不理解当前医药市场的新局势，除了抱怨，一无所有。
只有尽快找到适合自己的战略方向,才能在优胜劣汰的大潮下，存活下来。

▲方向正确，有舍才有得

综合考虑法规政策，依据本企业的品种潜力和经济实力定未来发展方向，是医药企业的主旋律。
国家之所以一再严控，可以用四句话总结：
严抓违规违法经营；
提升药品质量；
降低终端使用价格；
倒逼药企转型升级。
4+7，两票制，新药品管理法等一系列法规的出台充分说明了这个问题。
举个例子，一个一年都生产不了几批的品种，20年总利润都没有一致性评价一次性投入的费用高，这样的品种就要果断放弃。
还坚持去做一致性评价，这就是没有搞清楚未来的发展方向。
把未来重点放在：过去多年来，做的相对比较好的品种和渠道上。比如一个中药企业做OTC和临床已经具有一定规模，不想着怎么去做宽做深。非看别人做食品，做保健食品，做日化做的很好。就想当然认为自己做也可以。到最后劳命伤财，赔了夫人又折兵。分散了精力和财力，影响了主业发展，得不偿失。在做出选择后，企业还要结合自身实力和阶段性发展需求，思考未来所需要的能力以及如何弥补这样的能力缺口，提前引入关键人才，搭好平台，做好准备。
当然也有很多企业的自身实际情况就是必须要转型。
这样的企业，一定要结合自身能力和资源综合分析，选择投资最优、时间最短，能快速成果转化的道路。
比如想专注生物创新药，那企业一定要有空白领域的专属品种，拥有极强的自主研发能力和经济实力。是通过并购重组获得新业务，还是和大学合作，自主开发等。没资源，没能力，在这个物欲横流的年代，二次创业的想法成本太高。

▲博弈加剧，开源节流

博弈不仅局限在本企业竞争对手之间，还存在于国家法规政策和企业之间，全国一盘棋，主要体现在药企品种价格一降再降，软硬件的必须投入却越来越多。
从医药市场整体来看，行业并购重组增多，优胜劣汰趋势更加凸显。印度药价便宜，上市周期全世界最短，如果印度药有一天合法来华，是不是对医药行业又是更大的冲击？那又该如何应对？情况瞬息万变，博弈无处不在。
对于药企而言，削减开支降低成本，开源节流，才是活下来的最好方法。
控制成本来应对价格竞争，成为考验企业生存、发展的关键因素。开源要通过调整销售策略来实现，比如；医药代表完全不懂药，不能做学术推广。没有品种知识，还是一味的走人情销售策略的老路子，在现在的市场上，是一定要被企业淘汰掉的，就像那些老旧的设备，如果不换掉，只会影响产量和质量。
节流就不用说了，控制经营成本，缩减办公费用，精简冗余机构，降低管理费用。只有全公司上下一心，才能挺过这段寒冬期，往往坚持住了，很可能涅槃重生。

▲加大创新研发能力

一致性评价现在已经成为硬性要求，不通过一致性评价，无法参与4+7，未来随着政府努力把中国打造成制药强国的思路，创新药将成为时代宠儿，但是创新药也是巨大资金投入和人才比拼的代名词，研发人才、临床投入、生产成本、产品质量等一系列配套措施都需要进一步完善，不是搞创新研发一定会利好，而是不做创新研发一定不会利好。
看看恒瑞医药、正大天晴、齐鲁制药、那些注重创新药研发的企业或早或晚都会兑现重大利好。搞研发要重视合作，资源互补，往往能事半功倍，天下熙熙皆为利往，有利益，才会有合作。研发部门一定是要出阶段性成果的部门，而不是以研发周期长，很难有成果为由，来混日子养身体的。
如果一个流感疫苗的研发科室员工，天天除了睡觉，刷管，聊天，然后就等下班了。这样的企业是不可能有研发能力的。

▲最严监管来临，行业严冬已经到来

药品监管 “越来越严”的时代已经到了。新修订的《药品管理法》，《医疗器械监督管理条例》，《疫苗管理法》已经实施，违法的成本大大飙升。
药品信息化追溯体系，专业化药品检查员队伍已经建立。药品产业集中地、高风险药品生产企业将逐步面临国家局严格的飞检。
这意味着，药企一旦犯错，很可能就被踢下车了。我们都挤在一台车上，有人下去了，就有人松快一些。这对医药行业来说既是挑战也是机遇。企业注重研发，降低成本，提高质量，拓宽渠道才能在这场大洗牌运动中生存下去。

▲制药同行的个人发展

制药行业的两极化趋势明显。这个行业面临共同挑战，需要各位同行携手应对， 每个人的职业道路“要敢于创新、勇于变革，才能把主动权牢牢掌握在自己手中”。
“变局”二字是对行业发展和个人职业规划最好的概括。
虽然监管严格了，但营商环境不断优化，政策更加开放，这些优势也为制药行业提供了机会。在这样的大环境下，每个人不仅需要对自身发展定位进一步思考，也需要端正自己的职业态度，更需要承担责任。天天从家挪到单位，再从单位挪回家，每天不学习不进步，不用创业者思维对待自己的工作，都以打工的心态混日子，这行是很难干的。
合规性是推动行业和企业发展的强大动力。在做好本职工作的同时，我们也要更多地提升我们的风险识别意识，发起对新法规的学习，并在实际工作中落地。任何一个行业的从业者，都会觉得自己行业的工作难干，这山望那山高，是不可否认的人性。我们只有通过自身的学习和努力，才会延长我们职业道路的长度和宽度。在职场，年龄不断增长的劣势，要靠知识储备量增大来抵消。

作为制药行业从业者的一员，我们正在接受这个行业“大变局”的考验。每个人未来职业的发展道路是不是一帆风顺的，都要靠自己在风雨中历练。我们需要未雨绸缪，做出新的思考，把握好职业的发展机遇。纵使狂风大作，总有适应环境的逆行者，迎风而上。

       文章来源：蒲公英

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