FDA：批准为16岁以下人群接种辉瑞疫苗

FDA周一将该疫苗的紧急使用授权扩大至为12至15岁青少年接种，此前研究显示，接种该疫苗对该年龄段预防新冠肺炎100%有效。

对此，FDA代理局长珍妮特•伍德科克(Janet Woodcock)表示：“如今的举措让更年轻的群体也能够免受新冠肺炎的侵害，这使我们离回归正常生活并结束疫情更近了一步。家长和监护人可以放心，本局对所有可获数据进行了严格且彻底的审查。”

给成年人注射的BioNTech/辉瑞疫苗剂量为30毫克，儿童接受的注射剂量与之相同，这使得疫苗接种中心和药房能够很容易地扩大疫苗的推广范围。

“疫苗的剂量和接种方案与目前已经接种的相同。”伍德科克表示，“所有接种点都可以简单地扩大接种范围到更年轻的年龄组。”

辉瑞首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)表示，这项授权“标志着向前迈出的重要一步，能够帮助美国政府扩大疫苗接种计划，并有助于在下一学年开始前保护12至15岁青少年的健康”。

美国疾病控制与预防中心(CDC)的疫苗咨询委员会将于周三召开会议，就FDA提出的建议进行投票表决，之后美国各州将决定何时开始为儿童接种疫苗，最早可能周四就开始。

根据美国疾控中心最新发布的数据，美国新冠疫苗接种计划的推广是全球最快之一，已接种逾2.6亿剂疫苗。在快速接种疫苗的推动下，美国上周日的单日新增感染病例降至约2.4万例，为11个月以来的最低水平。

然而，最近几周，疫苗接种的步伐已经放缓，专家提醒称，所有那些最渴望接种疫苗的群体都已经接种过了。拜登政府近日宣布了一系列措施，使得疫苗接种更便捷，对那些尚未接种疫苗的人更具吸引力。

允许儿童接种疫苗是加快接种速度的方法之一。但这种做法也存在争议，因为较年轻群体在感染新冠病毒后转为重症或死亡的风险很小，而全球数十亿易受影响的成年人尚未接种疫苗。

美国疾控中心的数据显示，疫情爆发以来美国死于新冠肺炎的18岁以下群体有332人，而因此死亡的成年人则超过56万。

一些人认为，为儿童接种疫苗会减少成年人的宝贵疫苗，从而进一步推迟大量尚未接种疫苗的发展中国家的疫苗推广计划。一些卫生专业人士还质疑，主要为了阻止成年人患上严重疾病而为儿童接种疫苗是否存在道德问题。

威斯康星大学麦迪逊分校(University of Wisconsin-Madison)的儿科传染病专家詹姆斯•康韦(James Conway)表示：“我们要对儿童进行免疫接种，这样我们就能保护社会中的其他群体——这种说法非常合理，但从道德方面看，这种做法必须对个体本身是有利的。”

西方所有大型制药企业都在对儿童进行他们的疫苗试验，有些儿童只有6个月大。

莫德纳(Moderna)已经完成了对12至17岁儿童的研究，并将在未来几周内向FDA提交数据。

Source: 
Financial Times
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for Emergency Use in Adolescents in Another Important Action in Fight Against Pandemic. May 10, 2021. FDA.

       文章来源：Pharmlink

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