首款真正意义上的穿透包装手持式拉曼光谱仪

4 月 1 日，安捷伦科技宣布推出其拉曼产品系列的最新仪器——Agilent Vaya 拉曼原料身份验证系统。Vaya 是一款手持式仪器，能够加速制药和生物制药行业的质量控制测试。

Vaya 能够穿透未开封的透明和不透明包装进行原料身份验证，无需采样，相同成本下能测试更多样品。商品到货时在仓库中快速测试，从而节省操作人员前处理时间，降低样品处理间占用率。穿透密封容器进行测试还可以避免操作人员暴露于高强度 API 环境，同时有助于维持无菌内容物的保质期，避免不必要的浪费。

Vaya 是首款真正意义上的穿透包装手持式拉曼光谱仪，它采用了安捷伦独特的空间位移拉曼光谱 （SORS）技术，能够穿透符合 GMP 包装要求的不透明容器对原辅料进行快速身份验证。Vaya 将 SORS 与传统拉曼光谱相结合，最大程度上提高了穿透各种包装的能力，适用于从透明玻璃瓶和塑料袋到不透明塑料和牛皮纸袋的各种包装。

Vaya 对未开封的透明和不透明包装进行原料身份验证

我们采访了安捷伦副总裁兼分子光谱事业部总经理 Paul Loeffen 博士，请他分享 Vaya 的创新优势和应用实例，以及安捷伦拉曼产品的创新和发展策略。

Q：2017 年，安捷伦收购了 Cobalt 公司的拉曼产品线，您能谈一下安捷伦拉曼产品线在安捷伦的地位，以及在整个拉曼界的地位吗？

A：安捷伦收购 Cobalt 公司已经有两年多时间了，安捷伦已经完成了对拉曼产品线的整合工作，产品线合并到分子光谱事业部，和安捷伦的红外和紫外等分子光谱产品一起研发和销售，研发和技术支持部门位于英国牛津 Harwell Campus 的安捷伦全球分子光谱中心。

著名的 Harwell Campus 拥有世界首创的历史：从发现世界上最大的素数到建造欧洲第一个能产生能量的裂变反应堆，以及推出晶体管计算机。今天的 Harwell Campus 是英国的创新中心，拥有代表 210 个组织的 7000 名员工。

安捷伦拉曼光谱产品分别使用两个独特的专利技术—— SORS（空间位移拉曼）和TRS（透射拉曼）。SORS 技术可以穿透密封的非透明容器和包装识别化学物质和材料，这是真正的穿透包装功能。TRS 技术可以对药物片剂中的有效组分（API）进行快速和高通量定量分析。这些仪器用于航空安全、药物分析和危险化学物质识别应用，在业界拥有领先地位。

Q：面对众多竞争对手，安捷伦拉曼产品有哪些特点和竞争优势？

A：我们独特的专利技术是我们最大的特点和优势。让我们的产品，如 Resolve、RapID、Insight 200M，还有刚推出的Vaya，可以实现传统拉曼技术无法实现的性能，就是可以穿透不透明包装，如各种颜色的塑料/牛皮纸/编织袋，对内容物进行鉴定或鉴别。

这些技术应用在制药行业原材料的检测，因为用户无需开包装取样，简化了工作流程，既提升了物料放行速度，还可以节省劳动力和洁净间的使用，并减少了因为开包装所引起的对物料的污染和货架时间影响，以及对工作人员带来的安全隐患；这些技术还可以应用在毒品检测行业，避免了执法人员因开包装检测而暴露在剧毒化学品（如芬太尼类化合物）的风险。

Q：安捷伦最新发布的手持拉曼仪 Vaya，和以往产品相比有何创新？会对目标客户带来哪些好处？

A：Vaya 是一款专为药物原材料放行测试而设计的手持 SORS 拉曼仪器，是在安捷伦一款非常成功的产品——可移动式物料验证系统 RapID 基础上研发出来的小型化系统，软件界面简单，无需外置电源，更方便用户使用。

Vaya 和 RapID 一样，可以穿透透明和非透明包装材料，直接对物料进行 ID 验证，无需取样，轻易实现 100% 验证和快速放行。

Q：您能分享一些安捷伦拉曼产品的具体应用实例吗？比如哪些客户，哪些应用，以及具体的效果。

A：Vaya 的目标客户是制药行业的质量控制部门。物料在入库之前需要按照 GMP 标准进行抽样或 100% 验证。假如其包装材料是牛皮纸袋，那么使用传统的检测技术，如背反射拉曼或 FTIR，都需要在洁净间里对物料进行开包装取样测试。

举个例子，假如用户需要检测 200 包牛皮纸包装的乳糖，一般需要多个技术工人、两个工作日的时间才能完成。Vaya 可以将所需测试时间缩短到几个小时，大大加快放行或投产的速度，减少物料在车间的囤积。而且整个过程只需一个技术工人进行操作，无需洁净间操作。

Q：中国用户对拉曼的需求特点和国外有哪些异同？安捷伦如何更好地满足这些需求？

A：中国制药行业的用户对拉曼的需求和国外是一致的，都是需要一个可靠合规的手段对原材料进行测试。安捷伦为中国用户提供了一个更高效率的选项，让测试可以在无需开包装的情况下进行，帮助用户减少测试成本并缩短原材料放行时间，大大提升运行效率，这个也应该是中国制药行业最关心的问题之一。

由于拉曼技术在制药行业尤其是原材料鉴定领域的应用历史不如传统的 FTIR 技术那么悠久，用户还处于积累应用经验的过程中，可能需要大量的技术支持。安捷伦完善的高品质用户支持计划将对这些用户提供强大的技术后盾和支撑。

Q：在您看来，未来拉曼用户的需求会有哪些变化，技术有哪些发展趋势？
A：通过将常规拉曼和 SORS 技术整合到手持设备中，以用于符合 GMP 的制药行业，Vaya 将真正的穿透包装分析带入了手持拉曼市场。测试量的需求趋向于更高，在许多情况下甚至要求对原料进行 100% 检测，而传统技术可能会需要大量资源。Vaya 的穿透包装性能可克服瓶颈，为我们的客户提供了重要的节省成本和资源的解决方案。

对于对原材料测试需求量少的用户，Vaya 提供了一种快速且用户友好的解决方案，适合其当前工作流程。随着测试需求量的增加，Vaya 的穿透包装功能将意味着制造商可以加快测试速度，而不会产生大量的额外成本或资源需求。我们预期制药企业将采用手持式穿透包装拉曼系统对大多数原料直接进行穿透包装分析，而用户则希望穿透包装技术可以对付更有挑战性的包装材料。

Q：今年是安捷伦拥有拉曼产品线的第三年，请您谈谈安捷伦拉曼产品未来 3-5 年内的发展战略。

A：安捷伦产品针对特定应用使用独特的拉曼技术，从药物质量控制到爆炸物和其他危险材料的安全筛查，不一而足。通过开发可以完成特定工作的产品，我们可以将所有精力集中在客户独特的需求上。用于制药行业的手持拉曼系统可能看起来与危险品测试人员使用的系统非常相似，但用户要求非常不同。我们确保系统设计和工作流程符合这些用户要求，同时解决重要的法规问题，例如符合制药行业的 GMP。

在未来的几年中，我们将把新的拉曼工具推向市场，继续满足特定的客户需求。这些工具将帮助我们的客户更轻松地执行任务，削减成本并减少制药原料验证等领域的资源负担。另外，随着拉曼成为我们更广泛的分子光谱产品的一部分，我们正在努力将诸如 FTIR 之类的互补技术整合在一起

       文章来源：药视网

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