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大部分实验员在实验室仪器使用中或多或少都可能遇上一些小问题,在配制标准溶液进行校准时,会出现检测值与理论值偏差较大的情况。在诸多的原因之中,其中器具、器皿的清洗是一个比较容易被忽视的重要原因 。
下面我们来介绍一下用于TOC分析仪校准及系统适用性实验所用的标准溶液的配制及配制中一些注意事项。
准备好需要在测试过程中使用的器具(最好不要接触过有机溶剂和清洗剂),用纯化水倒入容器中反复震荡,直至冲洗干净后。再倒入配制用水反复震荡,重复此过程至少3次后,倒入配制用水,轻轻摇晃容器后,把冲洗液(配制用水)倒出,测试冲洗液的电导率。直至冲洗液的电导率低于1.0μS/cm以下才算清洁完成,否则,请重复使用配制用水反复震荡容器,直至符合电导率要求。
02
标准原液的配制方法
125mg/L的蔗糖标准原液
1、取适量蔗糖放于105℃恒温干燥箱中,干燥至恒重。
2、精密称定蔗糖0.1489g,置500mL的容量瓶,向该容量瓶中加入配制用水,将蔗糖溶解后加至标定刻度,摇匀,作为125mg/L标准溶液原液。
125mg/L的1,4-对苯醌标准原液
1、用烧杯盛取500mL总有机碳检查用水,置于恒温水浴箱中加热至70℃。
2、精密称定1,4-对苯醌0.0947g,置250mL的烧杯中,加入200mL 70℃总有机碳检查用水稀释溶解后,转移至500mL棕色容量瓶,反复用70℃总有机碳检查用水荡洗烧杯,将荡洗液也转移至容量瓶中,待容量瓶冷却后加总有机碳检查用水至刻度,摇匀,作为125 mg/L标准溶液原液。
标准溶液的贮存方法:
将上述标准溶液原液密封避光,置于4℃条件下存放。
系统适用性溶液配制方法:
蔗糖对照品溶液(0.500mg/L 蔗糖溶液):精密移取0.8mL蔗糖原液,加入200mL容量瓶中,用总有机碳检查用水稀释至刻度,摇匀,得到0.500mg/L浓度的蔗糖对照品溶液,即配即用。
1,4-对苯醌对照品溶液(0.500mg/L 1,4-对苯醌溶液):精密移取0.8mL1,4-对苯醌原液,加入200mL容量瓶中,用总有机碳检查用水稀释至刻度,摇匀,得到0.500mg/L浓度的1,4-对苯醌对照品溶液,即配即用。
04
注意事项
在最后一步冲洗容量瓶时,需注意,要用配制用水冲洗容器3遍以上,直至最后一遍的冲洗液电导率在1.0μS/cm以下。
蔗糖和对苯醌的标准品选择建议使用中检所标准品,对苯醌标准品如若使用的是分析纯级别,请先经过提纯,去除杂质后,再按标准原液的配制方法进行操作。
泰林分析清洁验证仪器的优势:
浙江泰林分析仪器有限公司 HTY-WOT100型 TOC分析仪的清洁验证功能,能通过以下方法帮助医药和生物制药公司提升生产效益:
• 清洁时,生产设备停产时间最短化;
• 削减不必要的分析测试,以降低成本;
• TOC(总有机碳)指标可监控除专属性分析方法监控之外的污染物质,降低产品污染风险。
文章来源:允咨GMP制药技术培训
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