新药品管理法实施后又一案

来自：海南省市场监督管理局

首罚！按新《药品管理法》，罚款600多万

处罚依据和内容：


依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百二十九条的规定，我局对该门诊部进行处罚如下：

1、处按货值金额二倍罚款十万元整（涉案中药饮片货值金额560元，货值金额不足五万元的，按五万元计算）；

2、没收其涉案中药饮片并处违法所得30元；罚没款共计100030元整。

主要违法事实：


2020年2月27日下午，我局副局长颜高勘、李永带领执法人员关万仪、 麦有诗、黄泽胜等同志到乐东县黄流镇龙腾金街S7133、134、135、152商铺的乐东黄流贤德林综合门诊部进行现场检查。乐东黄流贤德林综合门诊部悬挂有《营业执照》，其名称标识：乐东黄流贤德林综合门诊部；《医疗机构执业许可证》许可证标示名称：乐东贤德林综合门诊部，该证照在有效期内；

执法人员在现场检查时发现该门诊部药房中药饮片专区柜台内发现未有任何标识的全部用透明的封口塑料袋包装中药饮片枳壳、赤苔等21种共计重60kg，其外包装无生产厂家、无品名、无等级、无规格、无产品批号、无产地、无生产日期、无执行标准、无贮藏条件等标识，涉案中药饮片全部用透明的封口塑料袋包装，外观可见内包装的中药饮片或为块状或为切片状，部分塑料袋包装上手工书写药品名称。

执法人员现场检查时该门诊部经营者未提供购进上述无外包装标识中药饮片的厂家或供货商的资质材料，未提供上述无外包装标识中药饮片的购进票据及随货通行单以及出厂检验报告书等正规渠道进货的资质材料；执法人员现场先存登记保存涉案无包装的中药饮片（具体详见乐东市监药先登保〔2020〕3号的财物清单）。经调查核实，乐东黄流贤德林综合门诊部从一个电话号码是18929785790的业务员购进，当事人未提供购进中药饮片业务员所在公司的资质相关材料及业务员所在公司在该地区销售中药饮片的法人授权委托书证明。经2020年3月19日制作当事人询问笔录获知，当事人现场指认白术、桑白皮、蛇床子、黄芩、连翘、白芷、牡丹皮、土茯芩、当归尾、救必应、甘草、熟地黄、姜汁半夏、知母等14 种中药饮片，其余的7种是中药材。  

于2020年2月27日下达限期提供材料通知书（乐东市监限提通【2020】3号）中当事人提供的资质材料及清单，当事人提供资质材料包括广东济群药业有限公司证件材料、广西德润堂中药科技有限公司企业资质。广东济群药业有限公司随货同行单（单据编号：XSCK201911011824、XSCK201911011755）六张，玉林市中药材专业市场信誉卡单据八张。当事人提供的资质材料及单据与涉案的中药饮片不存在关联。上述执法人员确认涉案中药饮片白术、桑白皮、蛇床子、黄芩、连翘、白芷、牡丹皮、土茯芩、当归尾、救必应、甘草、熟地黄、姜汁半夏、知母等14种中药饮片。

上述涉案白术、桑白皮等14种中药饮片未提供供货商资质材料，未有完整的购进单据（随货同行单），该门诊部法定代表人洪仕东提供完整的温湿度记录，提供购进签收记录、中药使用记录本、中药清斗记录、中药养护记录本。未提供患者开具中药饮片的处方单据。2020年3月5日，对乐东黄流贤德林综合门诊部涉案中药饮片进行扣押（乐东市监药查扣〔2020〕3号），涉案中药饮片详见乐东市监药查扣〔2020〕3号的清单。   

执法人员于2020年3月19日进行调查询问笔录及当事人从广东济群药业有限公司随货同行（单据编号：XSCK201911011824、XSCK201911011755）六张，玉林市中药材专业市场信誉卡单据八张获悉涉案中药饮片市场价格，经查证核实中药饮片的购进数量、销售数量、剩余库存数量、购进价格、使用价格及扣押涉案的中药饮片事实。

白术（批号：未标示）购进2000克，使用0克，剩余库存2000克（扣押数量2000克），购进价格是0.02元/克，使用价格是0.026元/克，违法所得0元，涉案白术（批号：未标示）货值40元；桑白皮（批号：未标示）购进1000克，使用0克，剩余库存1000克（扣押数量1000克），购进价格是0.024元/克，使用价格是0.04元/克，违法所得0元，涉案桑白皮（批号：未标示）货值24元；蛇床子（批号：未标示）购进1000克，使用0克，剩余库存1000克（扣押数量1000克），购进价格是0.024元/克，使用价格是0.04元/克，违法所得0元，涉案蛇床子（批号：未标示）货值24元；

黄芩（批号：未标示）购进2000克，使用500克，剩余库存1500克（扣押数量1500克），购进价格是0.012元/克，使用价格是0.02元/克，违法所得10元，涉案黄芩（批号：未标示）货值24元；连翘（批号：未标示）购进2000克，使用0克，剩余库存2000克（扣押数量2000克），购进价格是0.0315元/克，使用价格是0.034元/克，违法所得0元，涉案连翘（批号：未标示）货值63元；白芷（批号：未标示）购进1000克，使用0克，库存1000克（扣押数量1000克），购进价格是0.024元/克，使用价格是0.029元/克，违法所得0元，涉案白芷（批号：未标示）货值24元；牡丹皮（批号：未标示）购进1000克，使用0克，剩余库存1000克（扣押数量1000克），购进价格是0.045元/克，使用价格是0.049元/克，违法所得0元，涉案牡丹皮（批号：未标示）货值49元；

土茯芩（批号：未标示）购进1000克，使用0克，剩余库存1000克（扣押数量1000克），购进价格是0.038元/克，使用价格是0.04元/克，违法所得0元，涉案土茯芩（批号：未标示）货值38元；当归尾（批号：未标示）购进1000克，使用0克，剩余库存1000克（扣押数量1000克），购进价格是0.06元/克，使用价格是0.065元/克，违法所得0元，涉案当归尾（批号：未标示）货值60元；救必应（批号：未标示）购进1000克，使用0克，剩余库存1000克（扣押数量1000克），购进价格是0.022元/克，使用价格是0.025元/克，违法所得0元，涉案救必应（批号：未标示）货值22元；

甘草（批号：未标示）购进2000克，使用0克，剩余库存2000克（扣押数量2000克），购进价格是0.036元/克，使用价格是0.04元/克，违法所得0元，涉案甘草（批号：未标示）货值36元；熟地黄（批号：未标示）购进1000克，使用0克，剩余库存1000克（扣押数量1000克），购进价格是0.02元/克，使用价格是0.027元/克，违法所得0元，涉案熟地黄（批号：未标示）货值40元；姜汁半夏（批号：未标示）购进3000克，使用0克，剩余库存3000克（扣押数量3000克），购进价格是0.026元/克，使用价格是0.03元/克，违法所得0元，涉案姜汁半夏（批号：未标示）货值78元；知母（批号：未标示）购进1000克，使用500克，剩余库存500克（扣押数量500克），购进价格是0.038元/克，使用价格是0.04元/克，违法所得20元，知母（批号：未标示）货值38元；综上所述，涉案中药饮片货值金额共计560元，违法所得30元。

2019年12月1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》相关内容

第一百二十九条　违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。

本次处罚为不足五万元的，按五万元计算。按下限五万的两倍最低进行处罚，加上违法所得30元，所以共计罚没：款共计100030元整。

       文章来源：蒲公英

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