实验室高层好管理论坛

前言

作为研发和质量管理体系的重要一环，实验室管理，是确保研发及生产的药品能够满足预定用途，符合药品标准的重要因素。

两化融合、“4+7”、2020版《中国药典》，在法规背景不断变化的大背景下，如何建立、实施并维护一个有效的实验室管理体系，如何有效支持企业的研发开展，如何准确地放行GMP产品，是每一个药企和每一位药企人追求的共同目标。

对药企来说，尚存在着诸多疑惑：

l 正在新建厂房，如何设计一个满足欧美标准的实验室？

l 目前是研发实验室，以何种GMP标准来建立？

l 时间紧，任务重，如何宏观计划实验室验证工作的开展？

l 如何多快好省地实现实验室的信息化建设，确保数据完整性？

为解答以上企业运营过程中的各种问题，特邀请几十名国内顶级专家+药监老师，开展“PLMF-2019实验室管理技术论坛”

2天的全明星专家培训

针对国内企业实验室管理的方方面面，定制化、专业性、全方位满足各项需求！

报名需知

会议费   ： 1500元/人，2人以上1000元人（含全部会议日程入场券、场地、专家、会议期间午餐、资料、茶歇等费用），住宿费自理。

联系人 ：

尚 丹15652565785同微信

指导单位：国家药品监督管理局 中国食品药品检定研究院

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

北京华夏凯晟医药技术中心

论坛要点

l 基于国内外最新法规

l 实验室从设计到验证

l 检验全流程体系建立

分论坛

l 检验方法及仪器使用

l 微生物实验室管理

l 数据可靠性

l 硬件软件信息化升级

一站式解决企业实验室管理生命周期的关键问题，答疑解惑，

帮助企业成长发展！

拟邀演讲嘉宾：

1. 原国家食品药品监督管理局副局长 任德权  

2. 原国家食品药品监督管理局副局长 张文周

3. 中国食品药品检定研究院 胡昌勤 首席专家

4. 南京圣和药业有限公司 沈菊平 资深专家

5. 拜耳医药 吴旭 资深专家

6. 人福医药集团 安永宏 法规与质量总监

7. 重庆市食品药品检定研究院 李秀梅部长

8. 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 刘明力 高级质量总监

9. 美国人福药业 孟晓峰总经理

10. 烟台荣昌制药股份有限公司 丁丁博士 QC总监

11. 海正药业（杭州）有限公司 沙海涛 质量总监

12. 资深检查认证顾问 陈国平老师

13. 南京健友生物化学制药有限公司 李伟举 质量总监

14. 海正药业（杭州）有限公司 朱旭东 QC经理

15. 山东省药品审评认证中心 相关领导

16. 华北制药股份有限公司 安国红 部长

17. 惠氏中国   质量总监

18. 中国生物技术股份有限公司 孟丽 质量管理部

19. LABWARE  

其他报告持续邀请中，总报告数50场+

       文章来源： 制药工程论坛

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