预防新冠病毒感染，再生元启动抗体鸡尾酒疗法3期临床试验

今日，再生元（Regeneron）公司宣布启动一项3期临床试验，评估该公司开发的新冠病毒双抗体鸡尾酒疗法RGEN-COV2，在未感染人群中预防新冠病毒感染的能力。这些人曾经在近距离接触过COVID-19患者。再生元将与美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作进行这一临床试验。同时，REGN-COV2治疗住院和非住院COVID-19患者的适应性临床试验也进入了2/3期部分。

REGN-COV2由两种与新冠病毒刺突蛋白的关键受体结合域（RBD）相结合的单克隆抗体构成。这两款抗体的RBD结合位点不同，因此组合使用，可以降低病毒通过产生基因突变，逃避单抗体治疗的能力。关于这两款抗体的临床前研究近日已经在《科学》杂志上发布。在1期临床试验中，独立数据监查委员对包含30例住院和非住院COVID-19患者的初始队列的审查发现REGN-COV2表现出良好的安全性。

此次启动的3期预防试验正在大约100家研究中心进行，预计在美国将招募2000名患者；该试验将评估SARS-CoV-2感染状态。在住院（估计入组人数=1850）和非住院（估计入组人数=1050）患者中进行的2/3期治疗试验计划在美国、巴西、墨西哥和智利的约150家研究中心进行，并将评价病毒学和临床终点，预计在今年夏天晚些时候获得初步数据。所有试验均为适应性设计，入组患者的最终数量将取决于试验进展和2期研究的结果。
 
再生元联合创始人、总裁兼首席科学官George D. Yancopoulos博士说：“我们正在同时进行适应性试验，以便尽快提供一种潜在的解决方案来预防和治疗COVID-19感染。我们很高兴与NIAID合作研究REGN-COV2，以寻求进一步阻止病毒的传播。”
 
参考资料:
[1] Regeneron Announces Start of REGN-COV2 Phase 3 COVID-19 Prevention Trial in Collaboration with National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). Retrieved 2020-07-06, from http://www.prnewswire.com/news-releases/regeneron-announces-start-of-regn-cov2-phase-3-covid-19-prevention-trial-in-collaboration-with-national-institute-of-allergy-and-infectious-diseases-niaid-301088202.html

       文章来源：药明康德

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