GMP每日一课之药物警戒3

药物警戒蒲答精选自论坛每日问答，仅供参考不作为实施10版GMP的依据或判定原则；与官方解释不一致处，均应以法定机关的解释为准。任何技术问题的解决，都必须紧密结合自身实际并基于科学，切忌生搬硬套或脱离GMP规范原意。

答：Risk Management Plan 风险管理计划The RMP should focus on those risks that are relevant for the risk management activities for the authorised medicinal product.The RMP is a dynamic document that should be updated throughout the life cycle of the product(s). This includes the addition of safety concerns where required, but also, as the safety profile is further characterised, the removal or reclassification of safety concerns.（GVP）风险管理制度是指与药物警戒相关的所有活动与干预措施，主要用于识别、描述、预防、最小化与药品相关的风险，包括对所采取的干预措施的有效性予以评价。（欧盟人用药品风险管理系统指南）

       文章来源：蒲公英制药论坛

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