丽珠医药获同源康医药ROS1/NTRK/ALK多激酶抑制剂中国权益

8月31日，丽珠医药与同源康医药宣布签署一项《专利转让及技术独占许可协议》。根据协议，丽珠医药获得后者旗下TY2136b项目（一种ROS1/NTRK/ALK多激酶小分子抑制剂）及其相关专利在中国地区（包括香港、澳门和台湾地区）的独家开发及商业化权利。此笔交易的临床前研发费、首付款、里程碑付款总额达1.59亿元人民币。

根据新闻稿，ROS1阳性约占非小细胞肺癌患者（NSCLC）患者数量的2%。由NTRK基因融合突变而导致的癌症患者约占NSCLC患者数量的0.5%-1%，此外由该基因融合还可引起多种癌症，包括阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤（GIST）和许多其他共17种实体瘤。ALK阳性约占NSCLC患者数量的5%-8%，经ALK抑制剂治疗，尤其是二代ALK抑制剂治疗后，会产生大量G1202R耐药突变。

同源康公司成立于2018年，专注于肿瘤新药的研究开发。TY-2136b是该公司自主研发的一款处于PCC（临床前候选化合物）阶段的新一代ROS1/NTRK/ALK多靶点小广谱酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。临床前研究表明，TY-2136b对ROS1/NTRK/ALK多个靶点均显示出优异的疗效，同时还能有效抑制耐药基因突变，有效解决诸多未满足临床需求。此外，据同源康医药首席科学官李钧博士介绍，TY-2136b还具有一定的穿透血脑屏障能力，对脑转移患者具有潜在优势。

根据协议，丽珠医药将获得TY-2136b项目在中国地区的独家开发及商业化权利。丽珠医药应根据许可项目的研发进展情况支付相应的临床前研发费，总计不超过2200万元人民币，超出的部分由同源康医药自行承担。协议生效后，丽珠医药应先向同源康医药支付首付款800万元人民币。

此外在许可项目完成GLP毒理研究、获得中国国家药监局（NMPA）IND备案默许、完成首个1期临床第一例患者入组、完成首个2期临床第一例患者入组、完成首个3期临床第一例患者入组、首个适应症取得NMPA批准上市及每新增一个适应症取得批准上市等阶段，丽珠医药应向同源康医药支付相应的里程碑金，共计不超过人民币1.29亿元。同时，丽珠医药应向同源康医药支付不低于净销售额6%的浮动型销售提成。

丽珠医药执行董事兼总裁唐阳刚先生表示：“此次与同源康医药的合作可以充分发挥各自的优势，加速新药研发上市，进一步补充丽珠医药的肿瘤产品管线。长期以来，丽珠一直致力于肿瘤创新药的开发，中国的肿瘤患者仍然需要更多更好的治疗药物，基于目前TY-2136b优异的临床前数据，我们相信未来该产品上市后一定会造福中国的肿瘤患者。”

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       文章来源：医药观澜

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