FDA撤回中国60多家中国制造商出口N95口罩资格

美国食品药品管理局FDA7号，撤回中国60多家制造商向美国出口N95口罩的许可。

美国食品药品管理局FDA7号表示，已将中国获准为美国生产N95口罩的制造商数量从大约80家减少到14家。

这推翻了其4月3日做出的一项决定，即允许那些没有经过美国当局检测的制造商生产的口罩进口到美国，只要它们符合其他一些国家设定的标准，或者经过一家独立实验室的审查。

美国国家职业安全卫生研究所Niosh测试发现，周四被取消出口资格的一家中国公司的口罩只过滤了24%-35%的颗粒物，远低于N95口罩命名所要求的过滤95%颗粒物的标准。根据Niosh的测试结果，该口罩的包装宣称其过滤级别为五星级，并使用了未经授权的FDA标志。还有一个品牌只能过滤1%颗粒物，而其他品牌则远远低于95％的阈值。

报道称，这一转变表明了联邦官员面临的挑战，他们正试图帮助满足抗疫一线工作人员对口罩的巨大需求，同时确保医疗防护设备的有效性。

FDA现在仅允许从已在美国或中国以外的某些地区（包括欧盟在内）获得认证的制造商进口产品。美国政府其他部门也正在努力打击大量假冒口罩，美国移民与海关执法局正在与3M和亚马逊等公司合作，以减少低质量产品的进口。

       文章来源：蒲公英

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