防止数据完整性缺失的五个策略

1 建立强健的质量文化

质量文化代表了员工在质量和数据完整性方面的价值观、信念和行为。

质量文化由四个关键要素构成（要求、预防、绩效和度量），飞利浦·克莱士将之称为“绝对真理”。

（1）要求

质量的定义不是“好”，也不是“精致”，而是符合要求。

（2）预防

质量系统的作用是预防而不是评价。

（3）绩效

绩效的标准必须是“零缺陷”，而不是“差不多”

（4）度量

质量的衡量是不符合要求的代价，而不是指标。

2 向每一位员工灌输数据完整性的意义

有效的方案是可以向每一位员工灌输“为什么”他们必需遵守数据完整性要求，而不是仅仅介绍“勿行之事”。

3 为每一位员工行为制订明确的预期

（1）设置明确的预期

（2）管理者必须传达行为预期

（3）问责制对方案的成功至关重要

（4）方案的执行应明确规定惩戒性措施

4 提高管理者在基层的曝光率

（1）管理者应经常出现所有基层工作岗位

（2）管理者应在所有区域进行经常性地例行巡逻

（3）管理者应经常沟通

（4）管理者应评估工作量是否可能影响数据完整性

5 了解监管趋势（从他人的错误中汲取教训）

对管理者来说，趋势是一个重要工具

       文章来源：OurGMP

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