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中国药检院发布《2018年度科技报告》



监管科学实践


课题研究进展:

“重大新药创制”国家科技重大专项


  • 药物一致性评价关键技术与标准研究

  • 创新药物非临床安全性评价关键技术研

  • 创新生物技术药评价及标准化关键技术研究

  • 中药组分资源库及产业公共技术服务平台建设

  • 以百白破为基础的联合疫苗质量控制平台研究

  • 化药制剂质量评价关键技术研究



“重大传染病防治”国家科技重大专项


  • 突发急性传染病诊断试剂参考品及评价技术研究



国家重点研发计划


  • 重要新发突发病原体综合防控评估技术与方法研究

  • 临床级干细胞及其分化细胞的质量控制标准及评估规范

  • 干细胞移植后体内分布/动态变化及致瘤性/促瘤性等安全性评价

  • 全降解聚合物支架检测与评价体系的建立

  • 心室辅助装置评价方法学与检验装置研究

  • 心室辅助装置相关电磁兼容测试方法学与检测规范研究

  • PET-荧光双模系统质量评价方法研究

  • 脑功能成像仪的电气安全性测试

  • 磁共振设备图像质量客观评价研究

  • 3D 打印医疗器械检验和评价技术研究

  • 组织诱导型生物材料及产品安全有效性评价关键技术研究

  • 生物源性材料及产品的检测与评价关键技术和标准化研究

  • 新型动物源性材料--贻贝粘蛋白材料和产品的标准化研究

  • 视神经再生微管支架临床前性能检测与评价

  • 微型心室辅助装置的检定及流体力学评价研究

  • 人工视网膜系统质量评价体系与检测平台研究

  • 共聚焦内镜安全有效性检验及可靠性设计验证

  • 新型生物医用材料检测评价平台建设

  • 低模量钛合金及植入器械检测技术和标准化研究

  • 镍钛形状记忆合金及植入器械评价方法和标准化研究

  • 我国食品检验相关参考菌种库及即用型微生物活体参考物质的研究与评价

  • 食品中快速检测方法评价对照物质研究

  • 贝类中致病微生物富集过程及控制技术

  • 我国食品微生物检验培养基相关参考体系研究与评价

  • 疫病易感型小型猪筛选及种群建立

  • 进出口药食同源产品相关对照品及质控样品的高效制备研究



国家国际科技合作计划


  • 乙脑减毒活疫苗国际标准品及蛋白结构合作研究



国家自然科学基金


  • 钩端螺旋体遗传多态性和微进化研究

  • MNU 诱导 P53+/-小鼠模型中 T 细胞淋巴瘤早期发生关键基因筛查

  • 氧化应激通过 TRPC 受体介导心律失常作用机制的研究

  • 基于体内外代谢产物及UGT1A1 抑制作用探索何首乌肝毒性机制及毒效物质基础

  • 尿 microRNA 作为药物肾毒性评价生物标志物的筛选及其分子机制研究

  • 基于特征肽段智能识别的鹿茸及相关产品真伪鉴别系统研究

  • 基于何首乌固有肝毒性假说的物质基础及肝毒性作用机制研究

  • 宋内志贺菌 O 多糖免疫增强策略研究

  • 中国百日咳鲍特氏菌在转录组水平的适应性进化研究

  • 基于多靶点作用特征的中药何首乌抗糖尿病假说的药效物质基础研究



北京市科技计划


  • 实验用猫地方标准及相关检测技术标准研究

  • 实验用鸡、鸭、鹅、鸽的微生物地方标准及相关检测技术研究



北京市自然科学基金


  • 基因工程技术制备悬浮Vero 细胞并用于流感疫苗生产的质控研究



国家卫健委暨中国医科院重点实验室资助项目


  • 新技术新方法在单抗药物质量评价中的应用



国家标准化管理委员会研究项目


  • GB9706.9-2008《医用电气设备 第 2-37 部分:超声诊断和监护设备安全专

  • 用要求》、GB10152-2009《B 型超声诊断设备》国家标准实施效果评价



学术成果


  • 2018 年学术论坛活动

  • 2018 年立项课题

  • 2018 年获得科技奖励项目

  • 2018 年发表论文

  • 2018 年出版书籍

  • 2018 年获得专利授权项目

  • 2018 年中青年发展研究基金立项课题

  • 2018 年度院科技评优奖励名单



       文章来源:GMP办公室

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