葛兰素史克/Vir启动新冠中和抗体2/3期临床试验，旨在预防早期患者病情恶化

日前，Vir Biotechnology和葛兰素史克公司（GSK）公司宣布，双方合作开发的新冠病毒中和抗体VIR-7831（又称GSK4182136）完成在2/3期临床试验中的首位患者给药。这项名为COMET-ICE的2/3期临床试验预计注册接近1300例早期症状性COVID-19患者，其目的是评估单剂VIR-7831注射能否预防COVID-19导致的住院。预计初步结果可能在今年年底前获得，在2021年第一季度获得完整结果。
 
新冠病毒的一个关键特征是覆盖病毒外表面的刺突蛋白。该病毒利用这些刺突蛋白与人类细胞表面的受体相结合并进入细胞，导致感染。通过Vir的抗体平台发现的VIR-7831中和抗体在临床前研究中显示对新冠病毒刺突蛋白具有亲合力，并且表现出强力的新冠病毒中和能力。此外，VIR-7831的设计提高了它在肺部的生物利用度。
 
Vir公司的首席执行官George Scangos博士说：“治疗那些COVID-19早期患者，使其病情不会恶化，对患者和社会都至关重要。全球的医院系统不堪重负，新的感染继续给本已有限的资源造成压力。这一研究旨在证明VIR-7831是否可显著降低高危个体的住院需求，如老年人或患有如肺病或心脏病患者。”
 GSK首席科学官兼研发总裁Hal Barron博士说：“针对新冠病毒的单克隆抗体可以对COVID-19提供有效和即时的免疫应答，绕过了我们身体产生自身抗体的需要，这在缺乏有效疫苗的情况下尤为重要。这项研究将评估VIR-7831阻止高危个体进展为严重疾病的能力，在未来的研究中，我们还将测试抗体在高危患者中预防感染的能力，以及在已经住院的患者中降低疾病严重程度的能力。”
 
今年晚些时候，两家公司预计将启动另一种在研新冠病毒中和抗体VIR-7832的2期试验，这种抗体与VIR-7831具有相同的特性，但也可能起到治疗和/或预防性疫苗的作用。
 
参考资料：
[1] Vir Biotechnology and GSK Start Phase 2/3 Study of COVID-19 Antibody Treatment. Retrieved August 31, 2020, from https://investors.vir.bio/news-releases/news-release-details/vir-biotechnology-and-gsk-start-phase-23-study-covid-19-antibody

       文章来源：药明康德

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