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取消GMP认证罢,我要这铁棒有何用?

我要这铁棒有何用?挥笔写下这句,然后我又去听了三遍《悟空》。然后我来给你说道说道,当今天下,如今世道,看这行业,要这GMP认证又有何用?

话说当年,此物横空出世,端得是惊天地泣鬼神,四万家企业灰飞烟灭,匆匆数载,余下不到万家。一晃十年有余,借新版之威,再荡群魔,如今在册鬼神不过区区六千。

天下大靖?

非也非也!

就如孙猴一路横扫,看似风光无限,打杀的都是无根脚的孤魂野鬼罢了!

疫苗行业层出不穷的丑闻,姑且不论这里头GMP认证还有几个效力?加上批签发这样让中检所亲自上阵的手段,都管辖不住。几个隐隐约约的巨头,巍峨如泥胎的菩萨,南方系媒体也触之不动,要这认证又有何用?

认证这套路,从来都是免不了送礼的。故而也有笑话,某企业,送的太掉价,分明是藐视嘛,最后落个全国通告。五十步笑百步罢了,多送一点也就成了嘛!

也有手段通天之辈,早早打点好关系,到时不过走个过场,大家云淡风轻,喝喝茶,便是你依我浓阳光灿烂。拼的不过是背后的背景关系罢了。都是体制里混的,不识趣的煎茶员该是早就淘汰了罢。药监的关系不铁的,也不打紧,只要纳税高,当地政府出个面,总是要保的。毕竟药监的工资貌似都是当地财政发的罢!

也有关系不硬,自身不铁的,也就闹出过关门放狗的笑话;亦有围住煎茶员,厂长带头下跪的典故,曰为大义,不能增加下岗职工哎!

优秀的企业,从来把认证当做及格线。要这认证何用?

黑了心的老板,赚起钱来固然狼奔豕突,做个体系则是一毛不拔,但是打点上下那是不遗余力。要这认证亦是无用。

说个难听点的,国内34个省直辖市,可堪信赖也就七八个罢。其余边远省份,只怕大半企业是要一查一个死的,愈往北方愈不堪。

不知业内多少同仁,自行药店购药时,都要挑挑厂家的吧,实在没得挑,也要看看是哪个省份的吧。有次感冒,夜半实在找不到大药店,小药店挑三拣四的,西藏的不敢买,东北的直接pass,最后不得已买了个江西某厂家的中药冲剂回去,还是冲着厂名起的有点药韵味。回家打开一看大概只有糊精吧,那一点棕色估计还是焦糖调的。

再说安徽那里,中药饮片年年查,换个执照,连地址都不搬,继续开业。更有甚者,要检查了,换个企业名字,居然就可以一把火把旧账烧了,迎来新生过检查。

至于一致性检查,有的企业真实性都保证不了,也敢拎把菜刀就往上冲,以为过了BE就万事大吉,也不瞧瞧自己身上有几两铁。还有雄心勃勃想着冲出国门的,其中颇有些原料药做出了国门,就觉得制剂出口也就那么回事的,真是荒诞不羁!

每个药企都是圣斗士,没有哪招是一直有效的,沦为形式的东西,大凡也就开头三板斧起点效。把牌洗洗,差不多就得了。

与其留着这东西拉低监管效率,制约优秀企业的发展,例如MAH推进总是不力,业内批文始终不能盘活资源。还是废了吧!

踏碎凌霄,恣意放纵?那是无良老板的生活写照,不是行业发展的蓬勃势头!

客观事实总是艰难推进的。每次推动行业进步的,都是药害事件,这一点,古今中外同理。


       文章来源:作者:孙大圣 来源:蒲公英

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