第2届无菌注射剂药包材相容性暨密封性研究论坛

【第二届】无菌注射剂药包材相容性暨密封性研究论坛将于2023年02月09-10日在南京曙光国际大酒店举办，本次会议由明捷医药主办，并得到了相关领导老师的亲切关怀和工作上的支持。
会议以研讨并交流无菌注射剂药包材相容性及密封性的最新法规和技术上的进展，我们将邀请业内相关专家老师、仪器供应商团队、专业的第三方检测公司，提供一个讨论的机会，来明晰实际操作过程中的各种问题，并形成初步的行业共识。
02月，我们期待与您相约南京！

药品接触材料包括了药品的上市包装材料、高风险的生产工艺组件、以及一次性给药器械。这些材料贯穿于药品生命周期的始终，它们的质量水平极大地影响着药品的使用安全。其中，上市包装材料对保证药品的稳定性起着重要作用。上市包装材料、容器一直被认为是药品的一部分，会直接影响用药的安全性。生产工艺组件和一次性给药器械，也是目前全球法规监管部门极其重视的质量环节。特别是生产组件工艺流程复杂、所用材质各异，如何进行风险评价、选择合适的策略进行相容性研究以控制材料的浸出和吸附风险，一直是药企易于疏忽的监控环节。
因此，为解决在执行落实新政策过程中及实践中的困惑与疑难，我们特别筹备了本次高峰论坛，计划规模300+人，并邀请了分别来自药政法规、药企、包材生产行业、一次性使用系统生产企业、分析仪器及检测供应商等单位的多位专家，从六个维度进行讨论，包括介绍最新的药包材相关的药政法规更新、上市包材生产企业介绍新型包材的创新及不同产品的解决方案、药品生产企业介绍实际使用及应用中的疑难及解决办法、一次性使用系统生产企业介绍新产品的创新与相容性的研究、第三方检测单位将介绍相容性的具体实施、分析仪器公司将提供检测上的解决方案。

包装系统密封性（package integrity），又称容器密封完整性（container–closure integrity），是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体（氧气、空气、水蒸气等）或其他物质进入，保证药品持续符合安全与质量要求的能力。包装系统密封性检查（ package integrity test），或称为容器密封完整性检查（container–closure integrity test, CCIT），是指检测任何破裂或缝隙的包装泄漏检测（包括理化或微生物检测方法），一些检测可以确定泄漏的尺寸和/或位置。
CCIT的测试在国内经过了多年的准备，CDE终于在2020年6月份发布了征求意见稿《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》，并且药典委准备在2025年中国药典中增加密封性检测的相关方法。相关指南中已经细化了基本的测试要求，在落地执行上，大家或还有一些问题还需要讨论和确认，本次会议希望能解决大家的所有疑惑。
本次会议平台，我们将邀请业内相关专家老师、仪器供应商团队、专业的第三方检测公司，提供一个讨论的机会，来明晰实际操作过程中的各种问题，并形成初步的行业共识。

01
聚焦热点话题，了解行业最新技术进展和政策解读
02
300+参会代表，20+演讲嘉宾，20+精选话题，20+品牌参展厂商
03
严格控制赞助商的演讲数量，确保会议专业度和低商业化
04
所有展台都在会议室门口，便于展商与听众的交流

免费票获取途径①：集赞30个
如何参与：将此链接转发至微信朋友圈（全部好友可见，保留时间24小时），然后扫码上传集赞截图，我们将在第一时间为您提供免费票。
免费票获取途径②：转发至3个微信群
如何参与：将此链接转发至3个微信群（微信群须为医药行业交流群，否则无效），然后扫码上传交流群截图，我们将在第一时间为您提供免费票。

联系人：wing.wang
电话：17521760400
邮箱：wing.wang@truesaw.com

       文章来源：明捷医药

       本网站刊载的所有内容，包括文字、图片、音频、视频、软件等，如非标注为“原创”，则相关版权归原作者所有，如原作者不愿意在本网站刊登相关内容，请及时通知本站，我们将第一时间予以删除。

曜分享

分享精彩资讯