选择清洁残留检验方法应考虑的因素

1、 分析方法的选择会受到实际情况的限制，选择的出发点是该方法能满足预期的目的。

2、 开发新的分析方法时，应考虑开发新的方法需要时间、人力、仪器成本。建议首先选用现有的分析方法，或对现有方法的限度值进行调整。比如：药典，药企的内控方法。3、要考虑到清洁工艺的干扰，如使用清洁剂，要包括对特定成份残留的检测，尤其是当清洁剂的pH值变化较大的，还要考虑到清洁剂对活性成份的影响。

4、还需考虑取样过程的影响，如使用棉签擦拭时，需考虑方法的适用性，棉签的干扰，棉签对回收残留物时的回收率。

5、 当设备表面取样时的回收率可能低于 100%时，需进行适当的校正，以确保检验方的限度要求能够达到。

6、对特定的成份，还要考虑取样至检测的时间间隔，应评估贮存条件（时间、温度、贮存的小瓶等）对样品稳定性的影响。

7、如果活性成份在清洁过程产生降解，还要考虑到对降解产物的分析，或采用一些非专属性的方法。