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新药临床试验申请(Investigational New Drug Application,简称IND)是向药品监督管理部门提交的申请,以获得在人体进行临床试验的许可。在进行新药临床试验前,研发企业需要向国家药品监督管理局(如美国食品药品监督管理局(FDA)等)提交IND申请,以确保新药在研发过程中的安全性和合规性。
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