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流池法溶出度测试系统的操作方法主要包括以下几个关键步骤: 1. 确保所有部件正确安装,无泄漏或堵塞。检查系统是否按照规定的时间和速度进行操作;包括流速和脉冲频率的设定,这些参数根据具体的药物制剂类型和实验要求确定。2. 将待测药物样品正确放置在流池中,确保样品与溶出介质接触充分。3. 溶出介质的准备和控制 ,选择与药物溶解性相匹配的溶出介质,确保药物的充分溶解,使用夹套水浴加热系统,确保溶出介质的温度稳定,以模拟体内的环境。4. 启动系统,开始药物的溶出过程。系统将自动记录溶出百分比、吸收度或浓度等数据,实时数据收集,包括每通道的温度、压力值等,这些数据有助于分析药物的溶出特性。 5. 结果分析,使用内置的软件对收集到的数据进行处理和分析,生成溶出曲线,用于评估药物的溶出速度和程度,根据溶出曲线,分析药物的溶出行为,判断是否符合药典或注册标准的要求。6. 系统维护和校准,定期对系统进行校准,确保测试结果的准确性和重复性,定期检查和维护系统,包括更换过滤器、清洗泵和管道等,以保持系统的正常运行。
视频来源:华溶仪器WAHYONG
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