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申报资料准备。申请人需要准备完整的申报资料，包括药品的成分、剂型、适应症、用法用量等详细信息，同时还需要提交药学研究、临床试验、安全性评估等报告

形式审查。国家药品监管部门会对申报资料进行形式审查，审查内容包括资料的完整性、规范性和真实性。

3. 技术审查。在形式审查通过后，申报资料将进入技术审查阶段。技术审查包括药学研究、临床试验和安全性评估等方面的审查，以评
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8. 估药品的安全性和有效性。

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