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医疗器械的分类通常由各国的监管机构进行规定。在美国，食品药品监督管理局（FDA）将医疗器械分为三类：I类、II类和III类。
1.I类医疗器械：这类设备相对简单，一般不直接接触人体，或者即使接触人体也是短时间的、非侵入式的，如血压计、心电图机等。这类设备的风险相对较低，因此受到的监管相对较少。
2.II类医疗器械：这类设备直接接触人体，或者长时间接触人体，如超声波设备、核磁共振设备等。这类设备的风险相对较高，因此受到的监管相对较多。
3.III类医疗器械：这类设备植入人体，或者通过侵入式方法进入人体，如心脏起搏器、人工关节等。这类设备的风险最高，因此受到的监管也最多。
判断医疗器械属于哪个类别，主要看其使用方式、使用环境、对人体的影响等因素。具体可以参考各国监管机构的相关规定。
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