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在21世纪初，人因工程在医疗器械领域的应用得到了进一步的发展。除了美国食品药品监督管理局（FDA）的要求外，其他地区和国家也开始关注医疗器械的可用性，并制定相关的法规和标准。
例如，在欧洲，CE认证要求医疗器械符合人因工程的准则。制造商需要提供证据，证明产品在设计过程中充分考虑了人因因素，如使用者的需求和能力、感知和认知能力等，并通过实验和测试来验证产品的可用性。
在中国，医疗器械监督管理条例和医疗器械注册管理办法也对产品的可用性提出了要求。制造商需要在产品设计、生产和注册过程中，关注人因工程的原理和方法，提高产品的易用性、有效性和安全性。
此外，国际标准化组织（ISO）也制定了一系列关于医疗器械人因工程的国际标准，如ISO 9241-210（人机工效学-第210部分：医疗保健系统和设备的工作要求和设计原则）。这些标准为全球医疗器械制造商提供了统一的指导和要求，有助于提高医疗器械的可用性，降低使用错误的风险。
总之，在新世纪，人因工程在医疗器械领域的应用得到了广泛的认可和发展，对全球医疗器械的安全性和有效性起到了积极的推动作用。
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