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新药临床前的研究与试验动物的要求

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实验动物种类的选择 药物研发历史上著名的沙利度胺(商品名“反应停”,孕妇服用后导致婴儿海豹胎)事件的发生,除了药物研发监管体制不完善外,也与所选用实验动物不合适密不可分。 研发“反应停”的医药公司在申请该药上市前使用怀孕大鼠进行动物实验用来评估其对孕妇的影响,但他们当时不知道的是:“大鼠和灵长类动物不一样,体内缺少一种可把“反应停”转化成毒性产物的酶,不会引起畸胎”。 “反应停”事件令业内注意到了不同物种对药物反应的差异性。 

申明

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