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ReadyMate™ 一次性无菌连接器是一种专为生物制药工艺设计的无菌连接装置,主要用于细胞培养、生物反应器、培养基储液装置等场景的流体传输环节,确保全流程密闭操作并降低污染风险。其主体采用聚碳酸酯(PC)材质,内置医用硅胶密封圈,常温下可耐受410 KPa压力,支持电子束辐照灭菌(最大50 kGy)或高温高压灭菌(121℃、20分钟),符合USP Class Ⅵ生物相容性标准及ISO 10993测试要求。该连接器采用无分公母的通用设计,操作时无需卡箍、夹具等辅助工具,既能实现不同直径管道的防漏连接,也能在非无菌环境下完成无菌对接,简化工艺流程并提升安全性。在应用层面,ReadyMate™ 系列产品覆盖了生物制药上下游工艺的补料、取样、培养基输送等环节,适配一次性细胞培养袋、澄清滤器、纯化柱等耗材的无缝集成,同时满足法规对无菌连接和工艺验证的严格要求。例如,其DAC无菌接头可灵活连接热塑性管道与储液袋,确保细胞培养过程中流体传输的稳定性和一致性。此外,该产品通过物理性能测试验证,能够适应复杂生产环境中的压力变化与机械应力,为生物制品的大规模生产提供可靠保障。
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