虎视-计算机化系统账户权限管理（四）

对象

默克内部员工

详情

全球化系统的合规
1、法规要求
· FDA数据完整性问答
· 21 CFR PART 11
2、账户权限管理关注点
· 需求阶段介入
· 物理安全确定
· 基础架构方面权限管理
· 设计阶段对受控区域规范
· 测试阶段全面测试
· 管理员权限归属
· 新建、变更禁用和删除流程
· 账户清单建立和维护
· 外来人员访问控制
· 紧急情况使用
· 远程访问控制
3、账户权限管理思路
· 账户交付
· 账户新建、变更、禁用和删除
· 外来人员访问系统
· 紧急情况访问
· 远程访问控制
· 密码管理

申明

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