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人因工程（或称人机工效学、人因因素工程）是一门研究人与机器、环境之间的相互作用关系的学科，其目标是通过科学的方法来提高人的工作效率、安全性和满意度。在医疗器械领域，人因工程被广泛应用于产品的设计、评估和改进，以提高医疗器械的可用性，降低使用错误的风险。人因工程的发展可以追溯到20世纪初。第一次世界大战期间，为了提高士兵的作战效能，各国开始研究士兵的体力、疲劳、视野等因素，这标志着人因工程的萌芽。随着科技的发展，人因工程逐渐应用于航空、航天、工业生产等领域。在医疗器械领域，人因工程的应用始于20世纪60年代。当时，医疗设备的设计者开始关注设备的使用者（如医生、护士和患者）的需求和能力，以提高设备的易用性和有效性。随着人因工程研究方法的不断进步，医疗器械的设计和评估也更加科学和精确。目前，许多国家和地区的医疗器械法规都对产品的可用性提出了明确的要求。例如，在美国，食品药品监督管理局（FDA）要求医疗器械制造商进行人因工程分析和测试，以证明产品的可用性。在欧洲，CE认证也要求医疗器械符合人因工程的准则。总的来说，人因工程在医疗器械领域的应用，有助于提高产品的可用性，降低使用错误的风险，提高医疗质量和患者安全。
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