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药包材E&L毒理学评估新进展与个例解析

1.药包材E&L来源与限度的意义

2.E&L PoD与数据来源

3.限度计算与不确定因子

4.无毒性数据的评估方法

5.ICH M7与致突变TTC

6.TTC的Cramer分类与更新

7.E&L致敏性风险评估

8.E&L的限度总结

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