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内部员工
一、准备
1.前提
洁净室组成部分（吊顶，墙，地板）完成
风机运行，洁净室和空调系统已经安装完成并调试结束
房间风量已调至设计状态
高效面板应拆除
2.仪器、物料
二、测试方法
高效完整性测试包含光度计法和粒子计数器法，本规程只涉及光度计方法捡漏。光度计法适用于高效等级H13和H14，不适用于超高效过滤器。
参考规范：
ISO14644-3 洁净室和相关联受控环境的测试方法
中国《药品生产质量管理规范》2010版
GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
GB 50243-2016《通风与空调工程施工质量验收规范》
GB 50073-2013《洁净厂房设计规范 》
操作流程：仪器操作、测试执行
测试操作：
1、设备连接，电源、气源连接
上风侧气溶胶浓度宜达到20~80µg/L
建议扫描速度不高于5（cm/s）
风量风速应在设计的80%~120%之间
2、上游注入气溶胶，验证上游浓度
扫描探头在下风向表面或框架结构约3 cm的地方以规定速度扫描
采样管的行程要稍有重叠
3、扫描时有任何显示大于或等于渗漏限值处，都应将采样头停在渗漏处持续测量一段时间。
光度计获得最大读数时采样头的位置应判定为渗漏位置。
4、读数大于上风向气溶胶浓度的10-4（0.01%）时，就认为存在渗漏。
供需双方也可商定其他验收限值
5、测试时洁净区相关房间应关闭，避免由房间泄露产生交叉污染。
当所测房间环境较差时应增加围挡设施，排除环境干扰。
6、只有在供需双方协议允许的情况下才可进行渗漏修补。
过滤器和支撑结构的修补方法，可由供需双方议定。
三、接受标准
大于上风向气溶胶浓度的10-4（0.01%）时，就认为存在渗漏。供需双方也可商定其他验收限值
本标准参考相关规范要求为通用标准，也可参考相关规范要求或业主指定的标准
四、注意事项
仪器操作：本测试规程涉及的仪器详细操作可参见公司相应的仪器设备操作规程
EHS：本测试规程不涉及现场实际安全情况，测试人员应遵守业主相关安全要求或现场评估采取相应的安全措施。
数据完整性：涉及的测试数据记录必须符合公司数据完整性要求。
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